Annexe II, chapitre 10. MÉDICAMENTS

Chapitre 10 MÉDICAMENTS Aux fins du présent accord, les actes juridiques de l'UE énumérés dans le présent chapitre sont adaptées comme suit: L'article 3 du protocole-cadre 1 s'applique.

La période visée à l'article 3, paragraphe 2, du protocole- cadre 1 est de trois ans à compter de la date d'entrée en vigueur du présent accord.

ACTES AUXQUELS IL EST FAIT RÉFÉRENCE 1. 32009 L 0035: directive 2009/35/CE du Parlement européen et du Conseil du 23 avril 2009 relative aux matières pouvant être ajoutées aux médicaments en vue de leur coloration (JO L 109 du 30.4.2009, p. 10). 2. 32010 L 0063: directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil du 22 septembre 2010 relative à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques (JO L 276 du 20.10.2010, p. 33). 3. 31993 L 0041: directive 93/41/CEE du Conseil du 14 juin 1993 abrogeant la directive 87/22/CEE portant rapprochement des mesures nationales relatives à la mise sur le marché des médicaments de haute technologie, notamment ceux issus de la biotechnologie (JO L 214 du 24.8.1993, p. 40). 4. 31989 L 0105: directive 89/105/CEE du Conseil du 21 décembre 1988 concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance-maladie (JO L 40 du 11.2.1989, p. 8). 5. 32009 R 0470: règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 établissant des procédures communautaires pour la fixation des limites de résidus des substances pharmacologiquement actives dans les aliments d'origine animale, abrogeant le règlement (CEE) n° 2377/90 du Conseil et modifiant la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (JO L 152 du 16.6.2009, p. 11). 6. 32017 R 0880: règlement (UE) 2017/880 de la Commission du 23 mai 2017 établissant les règles relatives à l'utilisation d'une limite maximale de résidus (LMR) établie pour une substance pharmacologiquement active dans une denrée alimentaire particulière destinée à une autre denrée alimentaire dérivée de la même espèce et d'une LMR établie pour une ou plusieurs espèces destinées à d'autres espèces, conformément aux dispositions du règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil (JO L 135 du 24.5.2017, p. 1). 7. 32017 R 0012: règlement d'exécution (UE) 2017/12 de la Commission du 6 janvier 2017 en ce qui concerne la forme et le contenu des demandes de fixation des limites maximales de résidus conformément au règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil (JO L 4 du 7.1.2017, p. 1). 8. 32018 R 0782: règlement (UE) 2018/782 de la Commission du 29 mai 2018 établissant les principes méthodologiques applicables à l'évaluation du risque et aux recommandations pour la gestion du risque visés dans le règlement (CE) n° 470/2009 (JO L 132 du 30.5.2018, p. 5). 9. 32018 R 0470: règlement d'exécution (UE) 2018/470 de la Commission du 21 mars 2018 portant dispositions détaillées sur les limites maximales de résidus applicables aux fins des contrôles de denrées alimentaires issues d'animaux traités dans l'Union européenne en application de l'article 11 de la directive 2001/82/CE (JO L 79 du 22.3.2018, p. 16). 10. 32019 R 1871: règlement (UE) 2019/1871 de la Commission du 7 novembre 2019 relatif aux valeurs de référence pour les substances pharmacologiquement actives non autorisées présentes dans les denrées alimentaires d'origine animale et abrogeant la décision 2005/34/CE (JO L 289 du 8.11.2019, p. 41). 11. 32010 R 0037: règlement (UE) n° 37/2010 de la Commission du 22 décembre 2009 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maximales de résidus dans les aliments d'origine animale (JO L 15 du 20.1.2010, p. 1), tel que modifié par: – 32010 R 0890: règlement (UE) n° 890/2010 de la Commission du 8 octobre 2010 (JO L 266 du 9.10.2010, p. 1), – 32010 R 0914: règlement (UE) n° 914/2010 de la Commission du 12 octobre 2010 (JO L 269 du 13.10.2010, p. 5), – 32010 R 0758: règlement (UE) n° 758/2010 de la Commission du 24 août 2010 (JO L 223 du 25.8.2010, p. 37), – 32010 R 0759: règlement (UE) n° 759/2010 de la Commission du 24 août 2010 (JO L 223 du 25.8.2010, p. 39), – 32010 R 0761: règlement (UE) n° 761/2010 de la Commission du 25 août 2010 (JO L 224 du 26.8.2010, p. 1), – 32011 R 0362: règlement (UE) n° 362/2011 de la Commission du 13 avril 2011 (JO L 100 du 14.4.2011, p. 26), – 32011 R 0363: règlement (UE) n° 363/2011 de la Commission du 13 avril 2011 (JO L 100 du 14.4.2011, p. 28), – 32012 R 0084: règlement d'exécution (UE) n° 84/2012 de la Commission du 1er février 2012 (JO L 30 du 2.2.2012, p. 1), – 32012 R 0085: règlement d'exécution (UE) n° 85/2012 de la Commission du 1er février 2012 (JO L 30 du 2.2.2012, p. 4), – 32012 R 0086: règlement d'exécution (UE) n° 86/2012 de la Commission du 1er février 2012 (JO L 30 du 2.2.2012, p. 6), – 32012 R 0107: règlement d'exécution (UE) n° 107/2012 de la Commission du 8 février 2012 (JO L 36 du 9.2.2012, p. 25), – 32012 R 0122: règlement d'exécution (UE) n° 122/2012 de la Commission du 13 février 2012 (JO L 40 du 14.2.2012, p. 2), – 32012 R 0123: règlement d'exécution (UE) n° 123/2012 de la Commission du 13 février 2012 (JO L 40 du 14.2.2012, p. 4), – 32012 R 0201: règlement d'exécution (UE) n° 201/2012 de la Commission du 8 mars 2012 (JO L 71 du 9.3.2012, p. 37), – 32012 R 0202: règlement d'exécution (UE) n° 202/2012 de la Commission du 8 mars 2012 (JO L 71 du 9.3.2012, p. 40), – 32012 R 0221: règlement d'exécution (UE) n° 221/2012 de la Commission du 14 mars 2012 (JO L 75 du 15.3.2012, p. 7), – 32012 R 0222: règlement d'exécution (UE) n° 222/2012 de la Commission du 14 mars 2012 (JO L 75 du 15.3.2012, p. 10), – 32012 R 0436: règlement d'exécution (UE) n° 436/2012 de la Commission du 23 mai 2012 (JO L 134 du 24.5.2012, p. 10), – 32012 R 0466: règlement d'exécution (UE) n° 466/2012 de la Commission du 1er juin 2012 (JO L 143 du 2.6.2012, p. 2), – 32012 R 1161: règlement d'exécution (UE) n° 1161/2012 de la Commission du 7 décembre 2012 (JO L 336 du 8.12.2012, p. 14), – 32012 R 1186: règlement d'exécution (UE) n° 1186/2012 de la Commission du 11 décembre 2012 (JO L 338 du 12.12.2012, p. 20), – 32012 R 1191: règlement d'exécution (UE) n° 1191/2012 de la Commission du 12 décembre 2012 (JO L 340 du 13.12.2012, p. 35), – 32013 R 0059: règlement d'exécution (UE) n° 59/2013 de la Commission du 23 janvier 2013 (JO L 21 du 24.1.2013, p. 21), – 32013 R 0115: règlement d'exécution (UE) n° 115/2013 de la Commission du 8 février 2013 (JO L 38 du 9.2.2013, p. 11), – 32013 R 0116: règlement d'exécution (UE) n° 116/2013 de la Commission du 8 février 2013 (JO L 38 du 9.2.2013, p. 14), – 32013 R 0394: règlement d'exécution (UE) n° 394/2013 de la Commission du 29 avril 2013 (JO L 118 du 30.4.2013, p. 17), – 32013 R 0406: règlement d'exécution (UE) n° 406/2013 de la Commission du 2 mai 2013 (JO L 121 du 3.5.2013, p. 42), – 32013 R 0489: règlement d'exécution (UE) n° 489/2013 de la Commission du 27 mai 2013 (JO L 141 du 28.5.2013, p. 4), – 32013 R 1056: règlement d'exécution (UE) n° 1056/2013 de la Commission du 29 octobre 2013 (JO L 288 du 30.10.2013, p. 60), – 32013 R 1057: règlement d'exécution (UE) n° 1057/2013 de la Commission du 29 octobre 2013 (JO L 288 du 30.10.2013, p. 63), – 32013 R 1235: règlement d'exécution (UE) n° 1235/2013 de la Commission du 2 décembre 2013 (JO L 322 du 3.12.2013, p. 21), – 32014 R 0019: règlement d'exécution (UE) n° 19/2014 de la Commission du 10 janvier 2014 (JO L 8 du 11.1.2014, p. 18), – 32014 R 0020: règlement d'exécution (UE) n° 20/2014 de la Commission du 10 janvier 2014 (JO L 8 du 11.1.2014, p. 20), – 32014 R 0200: règlement d'exécution (UE) n° 200/2014 de la Commission du 3 mars 2014 (JO L 62 du 4.3.2014, p. 8), – 32014 R 0201: règlement d'exécution (UE) n° 201/2014 de la Commission du 3 mars 2014 (JO L 62 du 4.3.2014, p. 10), – 32014 R 0418: règlement d'exécution (UE) n° 418/2014 de la Commission du 24 avril 2014 (JO L 124 du 25.4.2014, p. 19), – 32014 R 0676: règlement d'exécution (UE) n° 676/2014 de la Commission du 19 juin 2014 (JO L 180 du 20.6.2014, p. 5), – 32014 R 0677: règlement d'exécution (UE) n° 677/2014 de la Commission du 19 juin 2014 (JO L 180 du 20.6.2014, p. 8), – 32014 R 0681: règlement d'exécution (UE) n° 681/2014 de la Commission du 20 juin 2014 (JO L 182 du 21.6.2014, p. 11), – 32014 R 0682: règlement d'exécution (UE) n° 682/2014 de la Commission du 20 juin 2014 (JO L 182 du 21.6.2014, p. 14), – 32014 R 0683: règlement d'exécution (UE) n° 683/2014 de la Commission du 20 juin 2014 (JO L 182 du 21.6.2014, p. 17), – 32014 R 0967: règlement d'exécution (UE) n° 967/2014 de la Commission du 12 septembre 2014 (JO L 272 du 13.9.2014, p. 3), – 32015 R 0149: règlement d'exécution (UE) 2015/149 de la Commission du 30 janvier 2015 (JO L 26 du 31.1.2015, p. 7), – 32015 R 0150: règlement d'exécution (UE) 2015/150 de la Commission du 30 janvier 2015 (JO L 26 du 31.1.2015, p. 10), – 32015 R 0151: règlement d'exécution (UE) 2015/151 de la Commission du 30 janvier 2015 (JO L 26 du 31.1.2015, p. 13), – 32015 R 0152: règlement d'exécution (UE) 2015/152 de la Commission du 30 janvier 2015 (JO L 26 du 31.1.2015, p. 16), – 32015 R 0394: règlement d'exécution (UE) 2015/394 de la Commission du 10 mars 2015 (JO L 66 du 11.3.2015, p. 1), – 32015 R 0446: règlement d'exécution (UE) 2015/446 de la Commission du 17 mars 2015 (JO L 74 du 18.3.2015, p. 18), – 32014 R 1277: règlement d'exécution (UE) n° 1277/2014 de la Commission du 1er décembre 2014 (JO L 346 du 2.12.2014, p. 23), – 32014 R 1359: règlement d'exécution (UE) n° 1359/2014 de la Commission du 18 décembre 2014 (JO L 365 du 19.12.2014, p. 103), – 32014 R 1390: règlement d'exécution (UE) n° 1390/2014 de la Commission du 19 décembre 2014 (JO L 369 du 24.12.2014, p. 65), – 32015 R 1078: règlement d'exécution (UE) 2015/1078 de la Commission du 3 juillet 2015 (JO L 175 du 4.7.2015, p. 5), – 32015 R 1079: règlement d'exécution (UE) 2015/1079 de la Commission du 3 juillet 2015 (JO L 175 du 4.7.2015, p. 8), – 32015 R 1080: règlement d'exécution (UE) 2015/1080 de la Commission du 3 juillet 2015 (JO L 175 du 4.7.2015, p. 11), – 32015 R 1308: règlement d'exécution (UE) 2015/1308 de la Commission du 29 juillet 2015 (JO L 200 du 30.7.2015, p. 11), – 32015 R 1491: règlement d'exécution (UE) 2015/1491 de la Commission du 3 septembre 2015 (JO L 231 du 4.9.2015, p. 7), – 32015 R 1492: règlement d'exécution (UE) 2015/1492 de la Commission du 3 septembre 2015 (JO L 231 du 4.9.2015, p. 10), – 32015 R 1820: règlement d'exécution (UE) 2015/1820 de la Commission du 9 octobre 2015 (JO L 265 du 10.10.2015, p. 1), – 32015 R 2062: règlement d'exécution (UE) 2015/2062 de la Commission du 17 novembre 2015 (JO L 301 du 18.11.2015, p. 7), – 32016 R 0129: règlement d'exécution (UE) 2016/129 de la Commission du 1er février 2016 (JO L 25 du 2.2.2016, p. 44), – 32016 R 0305: règlement d'exécution (UE) 2016/305 de la Commission du 3 mars 2016 (JO L 58 du 4.3.2016, p. 35), – 32016 R 0312: règlement d'exécution (UE) 2016/312 de la Commission du 4 mars 2016 (JO L 60 du 5.3.2016, p. 3), – 32016 R 0576: règlement d'exécution (UE) 2016/576 de la Commission du 14 avril 2016 (JO L 99 du 15.4.2016, p. 1), – 32016 R 0710: règlement d'exécution (UE) 2016/710 de la Commission du 12 mai 2016 (JO L 125 du 13.5.2016, p. 6), – 32016 R 0885: règlement d'exécution (UE) 2016/885 de la Commission du 3 juin 2016 (JO L 148 du 4.6.2016, p. 1), – 32016 R 1444: règlement d'exécution (UE) 2016/1444 de la Commission du 31 août 2016 (JO L 235 du 1.9.2016, p. 8), – 32016 R 1834: règlement d'exécution (UE) 2016/1834 de la Commission du 17 octobre 2016 (JO L 280 du 18.10.2016, p. 22), – 32016 R 2045: règlement d'exécution (UE) 2016/2045 de la Commission du 23 novembre 2016 (JO L 318 du 24.11.2016, p. 3), – 32016 R 2074: règlement d'exécution (UE) 2016/2074 de la Commission du 25 novembre 2016 (JO L 320 du 26.11.2016, p. 29), – 32017 R 0201: règlement d'exécution (UE) 2017/201 de la Commission du 6 février 2017 (JO L 32 du 7.2.2017, p. 17), – 32017 R 1558: règlement d'exécution (UE) 2017/1558 de la Commission du 14 septembre 2017 (JO L 237 du 15.9.2017, p. 67), – 32017 R 1559: règlement d'exécution (UE) 2017/1559 de la Commission du 14 septembre 2017 (JO L 237 du 15.9.2017, p. 69), – 32018 R 0520: règlement d'exécution (UE) 2018/520 de la Commission du 28 mars 2018 (JO L 87 du 3.4.2018, p. 9), – 32018 R 0523: règlement d'exécution (UE) 2018/523 de la Commission du 28 mars 2018 (JO L 88 du 4.4.2018, p. 1), – 32018 R 0721: règlement d'exécution (UE) 2018/721 de la Commission du 16 mai 2018 (JO L 122 du 17.5.2018, p. 5), – 32018 R 0722: règlement d'exécution (UE) 2018/722 de la Commission du 16 mai 2018 (JO L 122 du 17.5.2018, p. 8), – 32018 R 1076: règlement d'exécution (UE) 2018/1076 de la Commission du 30 juillet 2018 (JO L 194 du 31.7.2018, p. 41), – 32018 R 1967: règlement d'exécution (UE) 2018/1967 de la Commission du 12 décembre 2018 (JO L 316 du 13.12.2018, p. 6), – 32019 R 0238: règlement d'exécution (UE) 2019/238 de la Commission du 8 février 2019 (JO L 39 du 11.2.2019, p. 4), – 32019 R 1881: règlement d'exécution (UE) 2019/1881 de la Commission du 8 novembre 2019 (JO L 290 du 11.11.2019, p. 8), – 32020 R 0042: règlement d'exécution (UE) 2020/42 de la Commission du 17 janvier 2020 (JO L 15 du 20.1.2020, p. 2), – 32020 R 0043: règlement d'exécution (UE) 2020/43 de la Commission du 17 janvier 2020 (JO L 15 du 20.1.2020, p. 5), – 32020 R 1685: règlement d'exécution (UE) 2020/1685 de la Commission du 12 novembre 2020 (JO L 379 du 13.11.2020, p. 44), – 32020 R 1712: règlement d'exécution (UE) 2020/1712 de la Commission du 16 novembre 2020 (JO L 384 du 17.11.2020, p. 3), – 32021 R 0621: règlement d'exécution (UE) 2021/621 de la Commission du 15 avril 2021 (JO L 131 du 16.4.2021, p. 120), – 32022 R 0634: règlement d'exécution (UE) 2022/634 de la Commission du 13 avril 2022 (JO L 117 du 19.4.2022, p. 29). 12. 31991 L 0412: directive 91/412/CEE de la Commission, du 23 juillet 1991, établissant les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments vétérinaires (JO L 228 du 17.8.1991, p. 70). 13. 31995 R 0297: règlement (CE) n° 297/95 du Conseil, du 10 février 1995, concernant les redevances dues à l'agence européenne pour l'évaluation des médicaments (JO L 35 du 15.2.1995, p. 1), tel que modifié par: – 31998 R 2743: règlement (CE) n° 2743/98 du Conseil du 14 décembre 1998 (JO L 345 du 19.12.1998, p. 3), – 32003 R 0494: règlement (CE) n° 494/2003 de la Commission du 18 mars 2003 (JO L 73 du 19.3.2003, p. 6), – 32005 R 1905: règlement (CE) n° 1905/2005 du Conseil du 14 novembre 2005 (JO L 304 du 23.11.2005, p. 1), – 32009 R 0249: règlement (CE) n° 249/2009 de la Commission du 23 mars 2009 (JO L 79 du 25.3.2009, p. 34), – 32011 R 0301: règlement (UE) n° 301/2011 de la Commission du 28 mars 2011 (JO L 81 du 29.3.2011, p. 5), – 32012 R 0273: règlement (UE) n° 273/2012 de la Commission du 27 mars 2012 (JO L 90 du 28.3.2012, p. 11), – 32013 R 0220: règlement (UE) n° 220/2013 de la Commission du 13 mars 2013 (JO L 70 du 14.3.2013, p. 1), – 32014 R 0272: règlement (UE) n° 272/2014 de la Commission du 17 mars 2014 (JO L 79 du 18.3.2014, p. 37), – 32015 R 0490: règlement (UE) 2015/490 de la Commission du 23 mars 2015 (JO L 78 du 24.3.2015, p. 9), – 32016 R 0461: règlement (UE) 2016/461 de la Commission du 30 mars 2016 (JO L 80 du 31.3.2016, p. 25), – 32017 R 0612: règlement (UE) 2017/612 de la Commission du 30 mars 2017 (JO L 86 du 31.3.2017, p. 7), – 32018 R 0471: règlement (UE) 2018/471 de la Commission du 21 mars 2018 (JO L 79 du 22.3.2018, p. 19), – 32019 R 0480: règlement (UE) 2019/480 de la Commission du 22 mars 2019 (JO L 82 du 25.3.2019, p. 15), – 32020 R 0422: règlement (UE) 2020/422 de la Commission du 19 mars 2020 (JO L 84 du 20.3.2020, p. 11), – 32022 R 0510: règlement (UE) 2022/510 de la Commission du 29 mars 2022 (JO L 103 du 31.3.2022, p. 3). 14. 31995 R 0540: règlement (CE) n° 540/95 de la Commission, du 10 mars 1995, établissant les modalités de communication des présomptions d'effets indésirables inattendus sans gravité, qu'ils surviennent dans la Communauté ou dans un pays tiers, concernant les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire autorisés conformément aux dispositions du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil (JO L 55 du 11.3.1995, p. 5). 15. 31996 R 2141: règlement (CE) n° 2141/96 de la Commission du 7 novembre 1996 concernant l'examen d'une demande de transfert d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament relevant du champ d'application du règlement (CEE) n° 2309/93 du Conseil (JO L 286 du 8.11.1996, p. 6). 16. 32000 R 0141: règlement (CE) n° 141/2000 du Parlement européen et du Conseil, du 16 décembre 1999, concernant les médicaments orphelins (JO L 18 du 22.1.2000, p. 1). 17. 32000 R 0847: règlement (CE) n° 847/2000 de la Commission, du 27 avril 2000, établissant les dispositions d'application des critères de désignation d'un médicament en tant que médicament orphelin et définissant les concepts de "médicament similaire" et de "supériorité clinique" (JO L 103 du 28.4.2000, p. 5), tel que modifié par: – 32018 R 0781: règlement (UE) 2018/781 de la Commission du 29 mai 2018 (JO L 132 du 30.5.2018, p. 1). 18. 32001 L 0082: directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires (JO L 311 du 28.11.2001, p. 1), telle que modifiée par: – 32004 L 0028: directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 (JO L 136 du 30.4.2004, p. 58), – 32009 L 0009: directive 2009/9/CE de la Commission du 10 février 2009 (JO L 44 du 14.2.2009, p. 10), – 32009 L 0053: directive 2009/53/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 juin 2009 (JO L 168 du 30.6.2009, p. 33), – 32009 R 0470: règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 (JO L 152 du 16.6.2009, p. 11). 19. 32001 L 0083: directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil du 6 novembre 2001 instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain (JO L 311 du 28.11.2001, p. 67), telle que modifiée par: – 32003 L 0063: directive 2003/63/CE de la Commission du 25 juin 2003 (JO L 159 du 27.6.2003, p. 46), – 32002 L 0098: directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 2003 (JO L 33 du 8.2.2003, p. 30), – 32004 L 0027: directive 2004/27/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 (JO L 136 du 30.4.2004, p. 34), – 32004 L 0024: directive 2004/24/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 (JO L 136 du 30.4.2004, p. 85), – 32006 R 1901: règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil du 12 décembre 2006 (JO L 378 du 27.12.2006, p. 1), – 32007 R 1394: règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 (JO L 324 du 10.12.2007, p. 121), – 32009 L 0053: directive 2009/53/CE du Parlement européen et du Conseil du 18 juin 2009 (JO L 168 du 30.6.2009, p. 33), – 32009 L 0120: directive 2009/120/CE de la Commission du 14 septembre 2009 (JO L 242 du 15.9.2009, p. 3), – 32010 L 0084: directive 2010/84/UE du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2010 (JO L 348 du 31.12.2010, p. 74), – 32011 L 0062: directive 2011/62/UE du Parlement européen et du Conseil du 8 juin 2011 (JO L 174 du 1.7.2011, p. 74), – 32012 L 0026: directive 2012/26/UE du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 (JO L 299 du 27.10.2012, p. 1), – 32017 R 0745: règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 (JO L 117 du 5.5.2017, p. 1), – 32019 R 0005: règlement (UE) 2019/5 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 (JO L 4 du 7.1.2019, p. 24). 20. 32013 D 0051: décision d'exécution 2013/51/UE de la Commission du 23 janvier 2013 relative à l'évaluation du cadre réglementaire de pays tiers applicable aux substances actives de médicaments à usage humain et des activités respectives de contrôle et d'exécution, conformément à l'article 111 ter de la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 21 du 24.1.2013, p. 36). 21. 32012 D 0715: décision d'exécution 2012/715/UE de la Commission du 22 novembre 2012 établissant une liste de pays tiers dont le cadre réglementaire applicable aux substances actives destinées aux médicaments à usage humain ainsi que les activités de contrôle et d'exécution respectives garantissent un niveau de protection de la santé publique équivalent à celui apporté par l'Union, conformément à la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 325 du 23.11.2012, p. 15), telle que modifiée par: – 32013 D 0262: décision d'exécution 2013/262/UE de la Commission du 4 juin 2013 (JO L 152 du 5.6.2013, p. 52), – 32013 D 0301: décision d'exécution 2013/301/UE de la Commission du 11 juin 2013 (JO L 196 du 21.6.2013, p. 71), – 32013 D 0196: décision d'exécution 2013/196/UE de la Commission du 24 avril 2013 (JO L 113 du 25.4.2013, p. 22), – 32015 D 1057: décision d'exécution (UE) 2015/1057 de la Commission du 1er juillet 2015 (JO L 171 du 2.7.2015, p. 23), – 32019 D 0769: décision d'exécution (UE) 2019/769 de la Commission du 14 mai 2019 (JO L 126 du 15.5.2019, p. 70). 22. 32014 R 0357: règlement délégué (UE) n° 357/2014 de la Commission du 3 février 2014 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil et le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les situations dans lesquelles des études d'efficacité postautorisation peuvent être requises (JO L 107 du 10.4.2014, p. 1). 23. 32014 R 1252: règlement délégué (UE) n° 1252/2014 de la Commission du 28 mai 2014 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les principes et lignes directrices de bonnes pratiques de fabrication des substances actives des médicaments à usage humain (JO L 337 du 25.11.2014, p. 1). 24. 32017 L 1572: directive (UE) 2017/1572 de la Commission du 15 septembre 2017 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments à usage humain (JO L 238 du 16.9.2017, p. 44). 25. 32016 R 0161: règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l'emballage des médicaments à usage humain (JO L 32 du 9.2.2016, p. 1), tel que modifié par: – 32021 R 0457: règlement délégué (UE) 2021/457 de la Commission du 13 janvier 2021 (JO L 91 du 17.3.2021, p. 1), – 32021 R 1686: règlement délégué (UE) 2021/1686 de la Commission du 7 juillet 2021 (JO L 332 du 21.9.2021, p. 1). 26. 32002 L 0098: directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil du 27 janvier 2003 établissant des normes de qualité et de sécurité pour la collecte, le contrôle, la transformation, la conservation et la distribution du sang humain, et des composants sanguins, et modifiant la directive 2001/83/CE (JO L 33 du 8.2.2003, p. 30). 27. 32004 L 0033: directive 2004/33/CE de la Commission du 22 mars 2004 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au sang et aux composants sanguins (JO L 91 du 30.3.2004, p. 25), telle que modifiée par: – 32011 L 0038: directive d'exécution 2011/38/UE de la Commission du 11 avril 2011 (JO L 97 du 12.4.2011, p. 28), – 32014 L 0110: directive 2014/110/UE de la Commission du 17 décembre 2014 (JO L 366 du 20.12.2014, p. 81). 28. 32005 L 0061: directive 2005/61/CE de la Commission du 30 septembre 2005 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences en matière de traçabilité et la notification des réactions et incidents indésirables graves (JO L 256 du 1.10.2005, p. 32). 29. 32005 L 0062: directive 2005/62/CE de la Commission du 30 septembre 2005 portant application de la directive 2002/98/CE du Parlement européen et du Conseil concernant les normes et spécifications communautaires relatives à un système de qualité dans les établissements de transfusion sanguine (JO L 256 du 1.10.2005, p. 41), telle que modifiée par: – 32016 L 1214: directive (UE) 2016/1214 de la Commission du 25 juillet 2016 (JO L 199 du 26.7.2016, p. 14). 30. 32004 L 0023: directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 relative à l'établissement de normes de qualité et de sécurité pour le don, l'obtention, le contrôle, la transformation, la conservation, le stockage et la distribution des tissus et cellules humains (JO L 102 du 7.4.2004, p. 48). 31. 32004 R 0273: règlement (CE) n° 273/2004 du Parlement européen et du Conseil du 11 février 2004 relatif aux précurseurs de drogues (JO L 47 du 18.2.2004, p. 1), tel que modifié par: – 32013 R 1258: règlement (UE) n° 1258/2013 du Parlement européen et du Conseil du 20 novembre 2013 (JO L 330 du 10.12.2013, p. 21), – 32016 R 1443: règlement délégué (UE) 2016/1443 de la Commission du 29 juin 2016 (JO L 235 du 1.9.2016, p. 6), – 32018 R 0729: règlement délégué (UE) 2018/729 de la Commission du 26 février 2018 (JO L 123 du 18.5.2018, p. 4), – 32020 R 1737: règlement délégué (UE) 2020/1737 de la Commission du 14 juillet 2020 (JO L 392 du 23.11.2020, p. 1), – 32022 R 1518: règlement délégué (UE) 2022/1518 de la Commission du 29 mars 2022 (JO L 236 du 13.9.2022, p. 1). 32. 32015 R 1011: règlement délégué (UE) 2015/1011 de la Commission du 24 avril 2015 complétant le règlement (CE) n° 273/2004 du Parlement européen et du Conseil relatif aux précurseurs de drogues et le règlement (CE) n° 111/2005 du Conseil fixant des règles pour la surveillance du commerce des précurseurs des drogues entre l'Union et les pays tiers, et abrogeant le règlement (CE) n° 1277/2005 de la Commission (JO L 162 du 27.6.2015, p. 12). 33. 32015 R 1013: règlement d'exécution (UE) 2015/1013 de la Commission du 25 juin 2015 établissant certaines règles en application du règlement (CE) n° 273/2004 du Parlement européen et du Conseil relatif aux précurseurs de drogues et du règlement (CE) n° 111/2005 du Conseil fixant des règles pour la surveillance du commerce des précurseurs des drogues entre l'Union et les pays tiers (JO L 162 du 27.6.2015, p. 33). 34. 32006 L 0017: directive 2006/17/CE de la Commission du 8 février 2006 portant application de la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil concernant certaines exigences techniques relatives au don, à l'obtention et au contrôle de tissus et de cellules d'origine humaine (JO L 38 du 9.2.2006, p. 40), telle que modifiée par: – 32012 L 0039: directive 2012/39/UE de la Commission du 26 novembre 2012 (JO L 327 du 27.11.2012, p. 24). 35. 32006 L 0086: directive 2006/86/CE de la Commission du 24 octobre 2006 portant application de la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences de traçabilité, la notification des réactions et incidents indésirables graves, ainsi que certaines exigences techniques relatives à la codification, à la transformation, à la conservation, au stockage et à la distribution des tissus et cellules d'origine humaine (JO L 294 du 25.10.2006, p. 32), telle que modifiée par: – 32015 L 0565: directive (UE) 2015/565 de la Commission du 8 avril 2015 (JO L 93 du 9.4.2015, p. 43). 36. 32006 R 1950: règlement (CE) n° 1950/2006 de la Commission du 13 décembre 2006 établissant, conformément à la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires, une liste de substances essentielles pour le traitement des équidés (JO L 367 du 22.12.2006, p. 33), tel que modifié par: – 32013 R 0122: règlement (UE) n° 122/2013 de la Commission du 12 février 2013 (JO L 42 du 13.2.2013, p. 1). 37. 32004 R 0726: règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments (JO L 136 du 30.4.2004, p. 1), tel que modifié par: – 32007 R 1394: règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 (JO L 324 du 10.12.2007, p. 121), – 32009 R 0470: règlement (CE) n° 470/2009 du Parlement européen et du Conseil du 6 mai 2009 (JO L 152 du 16.6.2009, p. 11), – 32010 R 1235: règlement (UE) n° 1235/2010 du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2010 (JO L 348 du 31.12.2010, p. 1), – 32012 R 1027: règlement (UE) n° 1027/2012 du Parlement européen et du Conseil du 25 octobre 2012 (JO L 316 du 14.11.2012, p. 38), – 32006 R 1901: règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil du 12 décembre 2006 (JO L 378 du 27.12.2006, p. 1), – 32018 R 1718: règlement (UE) 2018/1718 du Parlement européen et du Conseil du 14 novembre 2018 (JO L 291 du 16.11.2018, p. 3), – 32019 R 0005: règlement (UE) 2019/5 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 (JO L 4 du 7.1.2019, p. 24). 38. 32005 R 2049: règlement (CE) n° 2049/2005 de la Commission du 15 décembre 2005 arrêtant, conformément au règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil, les dispositions relatives aux redevances versées par les micro, petites et moyennes entreprises à l'Agence européenne des médicaments et à l'aide administrative que celle-ci leur accorde (JO L 329 du 16.12.2005, p. 4). 39. 32006 R 0507: règlement (CE) n° 507/2006 de la Commission du 29 mars 2006 relatif à l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle de médicaments à usage humain relevant du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (JO L 92 du 30.3.2006, p. 6). 40. 32005 L 0028: directive 2005/28/CE de la Commission du 8 avril 2005 fixant des principes et des lignes directrices détaillées relatifs à l'application de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne les médicaments expérimentaux à usage humain, ainsi que les exigences pour l'octroi de l'autorisation de fabriquer ou d'importer ces médicaments (JO L 91 du 9.4.2005, p. 13). 41. 32006 L 0130: directive 2006/130/CE de la Commission du 11 décembre 2006 portant exécution de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne l'établissement de critères pour déroger à l'exigence d'une ordonnance vétérinaire pour certains médicaments vétérinaires destinés aux animaux producteurs de denrées alimentaires (JO L 349 du 12.12.2006, p. 15). 42. 32007 R 1394: règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil du 13 novembre 2007 concernant les médicaments de thérapie innovante et modifiant la directive 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004 (JO L 324 du 10.12.2007, p. 121), tel que modifié par: – 32010 R 1235: règlement (UE) n° 1235/2010 du Parlement européen et du Conseil du 15 décembre 2010 (JO L 348 du 31.12.2010, p. 1). 43. 32008 R 1234: règlement (CE) nº 1234/2008 de la Commission du 24 novembre 2008 concernant l'examen des modifications des termes d'une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et de médicaments vétérinaires (JO L 334 du 12.12.2008, p. 7), tel que modifié par: – 32012 R 0712: règlement (UE) n° 712/2012 de la Commission du 3 août 2012 (JO L 209 du 4.8.2012, p. 4), – 32021 R 0756: règlement délégué (UE) 2021/756 de la Commission du 24 mars 2021 (JO L 162 du 10.5.2021, p. 1). 44. 32007 R 0658: règlement (CE) n° 658/2007 de la Commission du 14 juin 2007 concernant les sanctions financières applicables en cas d'infraction à certaines obligations fixées dans le cadre des autorisations de mise sur le marché octroyées en vertu du règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil (JO L 155 du 15.6.2007, p. 10), tel que modifié par: – 32012 R 0488: règlement (UE) n° 488/2012 de la Commission du 8 juin 2012 (JO L 150 du 9.6.2012, p. 68). 45. 32008 D 0911: décision 2008/911/CE de la Commission du 21 novembre 2008 établissant une liste des substances végétales, des préparations à base de plantes et associations de celles- ci en vue de leur utilisation dans des médicaments traditionnels à base de plantes (JO L 328 du 6.12.2008, p. 42), telle que modifiée par: – 32010 D 0028: décision 2010/28/CE de la Commission du 28 juillet 2009 (JO L 11 du 16.1.2010, p. 12), – 32010 D 0030: décision 2010/30/UE de la Commission du 9 décembre 2009 (JO L 12 du 19.1.2010, p. 14), – 32010 D 0180: décision 2010/180/UE de la Commission du 25 mars 2010 (JO L 80 du 26.3.2010, p. 52), – 32011 D 0785: décision d'exécution 2011/785/UE de la Commission du 28 novembre 2011 (JO L 319 du 2.12.2011, p. 102), – 32012 D 0067: décision d'exécution 2012/67/UE de la Commission du 3 février 2012 (JO L 34 du 7.2.2012, p. 5), – 32012 D 0068: décision d'exécution 2012/68/UE de la Commission du 3 février 2012 (JO L 34 du 7.2.2012, p. 8), – 32016 D 1658: décision d'exécution (UE) 2016/1658 de la Commission du 13 septembre 2016 (JO L 247 du 15.9.2016, p. 19), – 32016 D 1659: décision d'exécution (UE) 2016/1659 de la Commission du 13 septembre 2016 (JO L 247 du 15.9.2016, p. 22), – 32018 D 0134: décision d'exécution (UE) 2018/134 de la Commission du 24 janvier 2018 (JO L 22 du 26.1.2018, p. 41), – 32018 D 0133: décision d'exécution (UE) 2018/133 de la Commission du 24 janvier 2018 (JO L 22 du 26.1.2018, p. 36), – 32022 D 1316: décision d'exécution (UE) 2022/1316 de la Commission du 25 juillet 2022 (JO L 198 du 27.7.2022, p. 22). 46. 32009 R 0668: règlement (CE) n° 668/2009 de la Commission du 24 juillet 2009 mettant en œuvre le règlement (CE) n° 1394/2007 du Parlement européen et du Conseil pour ce qui est de l'évaluation et de la certification des données sur la qualité et des données non cliniques concernant les médicaments de thérapie innovante développés par les micro, petites et moyennes entreprises (JO L 194 du 25.7.2009, p. 7). 47. 32010 L 0053: directive 2010/53/UE du Parlement européen et du Conseil du 7 juillet 2010 relative aux normes de qualité et de sécurité des organes humains destinés à la transplantation (JO L 207 du 6.8.2010, p. 14). 48. 32012 L 0025: directive d'exécution 2012/25/UE de la Commission du 9 octobre 2012 établissant des procédures d'information pour l'échange, entre États membres, d'organes humains destinés à la transplantation (JO L 275 du 10.10.2012, p. 27). 49. 32013 R 0198: règlement d'exécution (UE) n° 198/2013 de la Commission du 7 mars 2013 relatif au choix du symbole désignant les médicaments à usage humain qui font l'objet d'une surveillance supplémentaire (JO L 65 du 8.3.2013, p. 17). 50. 32020 D 0569: décision d'exécution (UE) 2020/569 de la Commission du 16 avril 2020 établissant un format commun et un contenu d'information pour la transmission des informations à déclarer par les États membres en vertu de la directive 2010/63/UE du Parlement européen et du Conseil relative à la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques, et abrogeant la décision d'exécution 2012/707/UE de la Commission (JO L 129 du 24.4.2020, p. 16). 51. 32012 R 0520: règlement d'exécution (UE) n° 520/2012 de la Commission du 19 juin 2012 sur l'exécution des activités de pharmacovigilance prévues par le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil et par la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 159 du 20.6.2012, p. 5). 52. 32006 R 1901: règlement (CE) n° 1901/2006 du Parlement européen et du Conseil du 12 décembre 2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique, modifiant le règlement (CEE) n° 1768/92, les directives 2001/20/CE et 2001/83/CE ainsi que le règlement (CE) n° 726/2004 (JO L 378 du 27.12.2006, p. 1), tel que modifié par: – 32006 R 1902: règlement (CE) n° 1902/2006 du Parlement européen et du Conseil du 20 décembre 2006 (JO L 378 du 27.12.2006, p. 20), – 32019 R 0005: règlement (UE) 2019/5 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 (JO L 4 du 7.1.2019, p. 24). 53. 32014 R 0658: règlement (UE) n° 658/2014 du Parlement européen et du Conseil du 15 mai 2014 relatif aux redevances dues à l'Agence européenne des médicaments pour la conduite d'activités de pharmacovigilance concernant des médicaments à usage humain (JO L 189 du 27.6.2014, p. 112), tel que modifié par: – 32018 R 0092: règlement délégué (UE) 2018/92 de la Commission du 18 octobre 2017 (JO L 17 du 23.1.2018, p. 2), – 32018 R 1298: règlement délégué (UE) 2018/1298 de la Commission du 11 juillet 2018 (JO L 244 du 28.9.2018, p. 1), – 32020 R 1431: règlement délégué (UE) 2020/1431 de la Commission du 14 juillet 2020 (JO L 331 du 12.10.2020, p. 2). 54. 32015 L 0566: directive (UE) 2015/566 de la Commission du 8 avril 2015 portant application de la directive 2004/23/CE en ce qui concerne les procédures de vérification des normes équivalentes de qualité et de sécurité des tissus et cellules importés (JO L 93 du 9.4.2015, p. 56). 55. 32014 R 0536: règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain et abrogeant la directive 2001/20/CE (JO L 158 du 27.5.2014, p. 1), tel que modifié par: – 32022 R 0641: règlement (UE) 2022/641 du Parlement européen et du Conseil du 12 avril 2022 (JO L 118 du 20.4.2022, p. 1), – 32022 R 2239: règlement délégué (UE) 2022/2239 de la Commission du 6 septembre 2022 (JO L 294 du 15.11.2022, p. 5). 56. 32017 R 1569: règlement délégué (UE) 2017/1569 de la Commission du 23 mai 2017 complétant le règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil en ce qu'il précise les principes et lignes directrices relatifs aux bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments expérimentaux à usage humain et fixe les modalités d'inspection (JO L 238 du 16.9.2017, p. 12). 57. 32021 D 1240: décision (UE) 2021/1240 de la Commission du 13 juillet 2021 relative à la conformité du portail de l'Union et de la base de données de l'Union sur les essais cliniques de médicaments à usage humain avec les exigences visées à l'article 82, paragraphe 2, du règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil (JO L 275 du 31.7.2021, p. 1). 58. 32022 R 0020: règlement d'exécution (UE) 2022/20 de la Commission du 7 janvier 2022 portant modalités d'application du règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne la mise en place des règles et procédures de coopération entre les États membres dans le cadre de l'évaluation de la sécurité des essais cliniques (JO L 5 du 10.1.2022, p. 14). 59. 32014 R 0699: règlement d'exécution (UE) n° 699/2014 de la Commission du 24 juin 2014 concernant le design du logo commun destiné à identifier les personnes offrant à la vente à distance des médicaments au public, ainsi que les exigences techniques, électroniques et cryptographiques permettant la vérification de son authenticité (JO L 184 du 25.6.2014, p. 5). 60. 32020 R 1043: règlement (UE) 2020/1043 du Parlement européen et du Conseil du 15 juillet 2020 relatif à la conduite d'essais cliniques avec des médicaments à usage humain contenant des organismes génétiquement modifiés ou consistant en de tels organismes et destinés à traiter ou prévenir la maladie à coronavirus (COVID-19), ainsi qu'à la fourniture de ces médicaments (JO L 231 du 17.7.2020, p. 12). 61. 32017 R 0556: règlement d'exécution (UE) 2017/556 de la Commission du 24 mars 2017 sur les modalités des procédures d'inspection relatives aux bonnes pratiques cliniques conformément au règlement (UE) n° 536/2014 du Parlement européen et du Conseil (JO L 80 du 25.3.2017, p. 7). 62. 32019 R 0006: règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE (JO L 4 du 7.1.2019, p. 43), tel que modifié par: – 32021 R 0805: règlement délégué (UE) 2021/805 de la Commission du 8 mars 2021 (JO L 180 du 21.5.2021, p. 3). 63. 32021 R 0016: règlement d'exécution (UE) 2021/16 de la Commission du 8 janvier 2021 établissant les mesures nécessaires et les modalités de fonctionnement pour la base de données de l'Union sur les médicaments vétérinaires (base de données de l'Union sur les médicaments) (JO L 7 du 11.1.2021, p. 1). 64. 32021 R 0017: règlement d'exécution (UE) 2021/17 de la Commission du 8 janvier 2021 établissant une liste des modifications qui ne requièrent pas d'évaluation, conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (JO L 7 du 11.1.2021, p. 22). 65. 32021 R 0578: règlement délégué (UE) 2021/578 de la Commission du 29 janvier 2021 complétant le règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les exigences relatives à la collecte de données sur le volume des ventes de médicaments antimicrobiens et sur l'utilisation de ceux-ci chez l'animal (JO L 123 du 9.4.2021, p. 7). 66. 32021 R 1904: règlement d'exécution (UE) 2021/1904 de la Commission du 29 octobre 2021 portant adoption du design d'un logo commun pour la vente de médicaments vétérinaires au détail à distance (JO L 387 du 3.11.2021, p. 133). 67. 32021 R 1248: règlement d'exécution (UE) 2021/1248 de la Commission du 29 juillet 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (JO L 272 du 30.7.2021, p. 46). 68. 32021 R 1280: règlement d'exécution (UE) 2021/1280 de la Commission du 2 août 2021 concernant les mesures relatives aux bonnes pratiques de distribution des substances actives utilisées comme matières premières dans les médicaments vétérinaires conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (JO L 279 du 3.8.2021, p. 1). 69. 32021 R 1760: règlement délégué (UE) 2021/1760 de la Commission du 26 mai 2021 complétant le règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil en définissant les critères pour la désignation des antimicrobiens qui doivent être réservés au traitement de certaines infections chez l'homme (JO L 353 du 6.10.2021, p. 1). 70. 32022 R 0209: règlement d'exécution (UE) 2022/209 de la Commission du 16 février 2022 établissant le format des données à collecter et à communiquer pour déterminer le volume des ventes et l'utilisation des médicaments antimicrobiens chez les animaux conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (JO L 35 du 17.2.2022, p. 7). 71. 32022 R 0839: règlement (UE) 2022/839 du Parlement européen et du Conseil du 30 mai 2022 établissant des règles transitoires pour l'emballage et l'étiquetage des médicaments vétérinaires autorisés ou enregistrés conformément à la directive 2001/82/CE ou au règlement (CE) n° 726/2004 (JO L 148 du 31.5.2022, p. 6). 72. 32021 R 1281: règlement d'exécution (UE) 2021/1281 de la Commission du 2 août 2021 portant modalités d'application du règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil en ce qui concerne les bonnes pratiques de pharmacovigilance et le format, le contenu et le résumé du dossier permanent du système de pharmacovigilance pour les médicaments vétérinaires (JO L 279 du 3.8.2021, p. 15). 73. 32022 R 1255: règlement d'exécution (UE) 2022/1255 de la Commission du 19 juillet 2022 désignant des antimicrobiens ou groupes d'antimicrobiens réservés au traitement de certaines infections chez l'homme, conformément au règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil (JO L 191 du 20.7.2022, p. 58).

ACTES DONT LES PARTIES ASSOCIÉES PRENNENT ACTE

1. Communication de la Commission concernant la compatibilité avec l'article 30 du traité CEE des mesures prises par les États membres en matière de contrôle des prix et de remboursement des médicaments (JO C 310 du 4.12.1986, p. 7).

2. Communication de la Commission sur les importations parallèles de spécialités pharmaceutiques dont la mise sur le marché a déjà été autorisée (JO C 115 du 6.5.1982, p. 5). 3. 32010 D 0453: décision 2010/453/UE de la Commission du 3 août 2010 établissant, dans le domaine des tissus et cellules humains, des lignes directrices relatives aux modalités des inspections et des mesures de contrôle ainsi qu'en matière de formation et de qualification des agents, conformément à la directive 2004/23/CE du Parlement européen et du Conseil (JO L 213 du 13.8.2010, p. 48).