Article 8. Requisits tècnics dels laboratoris d’anàlisis clíniques

Article 8. Requisits tècnics dels laboratoris d’anàlisis clíniques

1. El mobiliari a les zones de treball ha de ser de capacitat i disseny adequats a les activitats que s’hi desenvolupen. Els plans de treball (lleixa o taulell) o els seus revestiments han de tenir un color adient a les exigències visuals de les operacions que s’hi porten a terme a sobre i han de ser llisos, impermeables, resistents als agents de neteja, de desinfecció i als productes químics utilitzats.

2. Els laboratoris han de disposar dels aparells i l’instrumental necessaris per al desenvolupament correcte de l’activitat descrita en la seva cartera de serveis.

3. Els manuals d’utilització i de funcionament dels aparells i de l’instrumental han d’estar disponibles per al personal concernit, així com la informació i fulls tècnics i de seguretat de fungibles, reactius i altre material necessari per al desenvolupament de les seves tasques.

4. Cal disposar d’un registre i d’un manual actualitzat de calibratge i manteniment dels equips i instrumental, que ha d’estar a la disposició dels serveis d’inspecció. Hi ha de constar el programa de revisions i calibratges periòdics, amb especificació del procediment que ha de seguir-se en cada revisió i indicació d’avaries o altres incidències, incloent-hi les mesures de protecció personal en utilitzar l’equipament.

5. S’han d’adoptar les mesures de restricció d’accés i control a tots els espais que, en cas de no aplicar-se, afectarien la seguretat, la confidencialitat i la qualitat de les tasques desenvolupades.

6. Els laboratoris d’anàlisis clíniques han de disposar d’un registre de material fungible actualitzat que ha d’incloure, com a mínim: control d’entrades i sortides, llocs, condicions d’emmagatzematge i control de caducitat.