Annexe 3. Requisits i condicions tècniques i de funcionament que han de complir els centres d’obtenció de mostres biològiques, així

Annex III. Requisits i condicions tècniques i de funcionament que han de complir els centres d’obtenció de mostres biològiques, així

com la conservació i el transport posterior de les mostres biològiques al laboratori

1. Els COMB han de tenir establert un horari de funcionament per a l’obtenció i la recepció de mostres biològiques, exposat en un lloc visible.

2. Els COMB han de complir els requisits dels apartats a , b i c de l’annex I. Han de tenir un lavabo adaptat per a l’ús de persones amb algun tipus de discapacitat en un lloc pròxim a l’àrea d’obtenció de mostres biològiques. El lavabo ha d’estar equipat amb un rentamans.

3. Els COMB han de seguir els requisits següents:

a) Fase preanalítica: procediments i gestió documental d’identificació del pacient, del tipus de mostra i d’informació a l’usuari.

b) Gestió dels residus.

c) Transport de les mostres biològiques: hi ha d’haver un protocol que indiqui en quines condicions han de ser transportades les mostres biològiques i la documentació que les acompanya (registre de mostres biològiques, peticions analítiques i informes de resultats) des del mòdul d’obtenció fins al laboratori processador i viceversa. La responsabilitat de definir les condicions de l’embalatge i del transport depèn del laboratori processador. És responsabilitat del personal que fa el transport el manteniment de les condicions òptimes definides pel laboratori. El transport pot ser propi o concertat. En qualsevol dels casos hi ha d’haver un procediment documentat que contingui especificats els requisits de transport que garanteixin la inalterabilitat de la qualitat de les mostres biològiques i dels documents. Hi ha d’haver un registre del transport que contingui:

a) Identificació de la persona de cada mòdul que lliura les mostres biològiques, així com la data i l’hora en què ho fa.

b) Identificació de la persona que fa el transport.

c) Data i hora de lliurament de les mostres biològiques al laboratori processador, així com identificació de la persona que les lliura i de la persona del laboratori que les rep.

d) Notificació de les incidències produïdes en el procés de transport, si escau.

4. Els COMB han de complir els requisits d’equipament i material de recollida de mostres biològiques següents:

• Disposar de l’equipament necessari per a la conservació i la preparació de les mostres biològiques.
• El material ha de ser estèril i d’un sol ús.
• El recipient ha de ser l’indicat segons la naturalesa de la mostra i el tipus d’anàlisi.
• En funció de les mostres biològiques que s’han d’obtenir, s’ha de conèixer amb exactitud la quantitat i la concentració de substàncies additives.
• Per a l’eliminació del material punyent i tallant emprat en les extraccions, s’utilitza un contenidor de material rígid, resistent al trencament, localitzat en la zona d’eliminació d’aquest material, i que ha d’estar etiquetat correctament.