Article 3. Funcions d’avaluació de la CEI

Article 3. Funcions d’avaluació de la CEI

1. La CEI intervé en l’avaluació dels projectes de recerca clínica i biomèdica, i les seves modificacions substancials, duts a terme al Principat d’Andorra, de forma total o parcial, i que impliquin intervencions en les persones o l’ús de mostres biològiques d’origen humà.

2. La CEI no intervé en l’avaluació inicial dels assajos clínics amb medicaments o productes sanitaris que es desenvolupin o s’hagin desenvolupat en un país de la Unió Europea i es duguin a terme en un únic centre sanitari o de recerca que disposi d’un CEIC acreditat. L’avaluació inicial d’aquests projectes correspon al CEIC segons el que està previst en l’article 6.

3. La CEI no intervé en l’avaluació de projectes de recerca duts a terme amb unitats de sang de cordó umbilical obtingudes a Andorra en el marc del programa Concòrdia, regulat pel seu conveni específic, i que es conserven en biobancs degudament autoritzats i regulats en el conveni.