Règlement relatif à la réalisation de projets de recherche dans le domaine de la santé et de la biomédecine, du 26 avril 2023 · bopa.mca.ad
RèglementArticle 13. Autorització de projectes de recerca
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Article 13. Autorització de projectes de recerca
1. El promotor d’un projecte de recerca clínica i biomèdica que impliqui intervencions en les persones, ús de mostres biològiques d’origen humà o dades obtingudes en el marc de les anàlisis genètiques ha de presentar al ministeri encarregat de la salut una sol·licitud per mitjà del formulari respectiu del Servei de Tràmits (núm. O1 T009), adjuntant-hi la documentació que es detalla a continuació:
- Protocol complet de la recerca.
- Informe favorable de la CEI o el CEIC segons correspongui.
- Còpia de l’assegurança disponible o del compromís de disposar d’assegurança si es duen a terme intervencions en les persones.
- Document de conformitat de la direcció del centre on es durà a terme el projecte.
- Sistema de conservació i custòdia de la documentació.
2. El ministeri encarregat de la salut resol de manera favorable o desfavorable la sol·licitud.
Art. 13 du Règlement relatif à la réalisation de projets de recherche dans le domaine de la santé et de la biomédecine, du 26 avril 2023, dans sa rédaction en vigueur au 04/05/2023.
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