Article 5. Élaboration et conditions de dispensation

Article 5. Élaboration et conditions de dispensation

Les excipients utilisés dans l'élaboration des préparations magistrales sont déterminés par le pharmacien, sauf si le médecin en prescrit de spécifiques. Ces excipients peuvent également être modifiés par le pharmacien, avec le consentement préalable du médecin, dans le cas de principes actifs moins stables. Les préparations magistrales sont dispensées dans des conditionnements adaptés à leur forme pharmaceutique et à leur composition et dûment étiquetés. L'étiquette doit comporter les données suivantes :

1. Dénomination de la préparation magistrale.

2. Composition qualitative et quantitative complète.

3. Forme pharmaceutique, voie d'administration et quantité dispensée.

4. Numéro d'enregistrement.

5. Date d'élaboration et délai de validité ou date de péremption.

6. Conditions de conservation.

7. Nom et numéro d'inscription à l'ordre du prescripteur.

8. Nom du patient.

9. Officine de pharmacie dispensatrice, avec le nom, le numéro de téléphone et l'adresse.

10. Mise en garde : « Tenir hors de portée des enfants. » Si les dimensions du conditionnement ne permettent pas de faire figurer sur l'étiquette toutes les données précédentes, doivent y figurer au minimum celles indiquées aux points 1, 2, 3, 4, 5 et 9.