Article 5. Elaboració i condicions de dispensació

Article 5. Elaboració i condicions de dispensació

Els excipients utilitzats en l’elaboració de les fórmules magistrals són establerts pel farmacèutic, llevat que el facultatiu en determini uns en concret. Aquests excipients també poden ser modificats pel farmacèutic, amb el consentiment previ del facultatiu, en el cas de principis actius menys estables. Les fórmules magistrals es dispensen en els envasos adequats a la seva forma farmacèutica i composició i degudament etiquetats. A l’etiqueta han de constar les dades següents:

1. Denominació de la fórmula magistral.

2. Composició qualitativa i quantitativa completa.

3. Forma farmacèutica, via d’administració i quantitat dispensada.

4. Número de registre.

5. Data d’elaboració i termini de validesa o data de caducitat.

6. Condicions de conservació.

7. Nom i número de col·legiat del prescriptor.

8. Nom del pacient.

9. Oficina de farmàcia dispensadora, amb el nom, el número de telèfon i l’adreça.

10. Advertiment: “Mantingueu-lo fora de l’abast dels nens.” Si les dimensions de l’envàs no permeten la inclusió a l’etiqueta de totes les dades anteriors, hi han de figurar com a mínim les indicades als punts 1, 2, 3, 4, 5 i 9.