Article 5

Article 5

Funcions del professional responsable Ultra les disposicions establertes a la normativa en vigor que regula els centres, serveis i establiments sanitaris i sociosanitaris, els professionals responsables dels establiments d’ortopèdia i/o d’audiopròtesi, tenen les responsabilitats següents:

1. Disposar de procediments normalitzats de treball (PNT) relatius a les diverses operacions de la seva pràctica professional i vetllar perquè es compleixin.

2. Comptar amb un sistema d’arxiu que inclogui:

a) La documentació relativa a la comercialització dels productes, incloent-hi: el nom comercial, el model, el número de sèrie, l’establiment de destí dels productes i/o les prescripcions ateses.

b) En el cas d’activitats de fabricació, la documentació relativa al sistema de qualitat i a les especificacions tècniques dels productes.

3. Organitzar, supervisar i efectuar la vigilància i el control de les operacions que s’efectuen a l’establiment: peticions, recepció, emmagatzematge, venda/dispensació, adaptació, traçabilitat i vigilància dels productes.

4. Disposar d’un procediment per aplicar les mesures de restricció i/o de seguiment de la utilització dels productes que resultin adequades o bé que determinin les autoritats competents.