Reglament pel qual s’estableixen els requisits per al funcionament i l’obtenció de l’autorització administrativa sanitària dels establiments d’ortopèdia i d’audiopròtesis, del 2013-07-17 · bopa.mca.ad
ReglamentArticle 5
Article 5
Funcions del professional responsable Ultra les disposicions establertes a la normativa en vigor que regula els centres, serveis i establiments sanitaris i sociosanitaris, els professionals responsables dels establiments d’ortopèdia i/o d’audiopròtesi, tenen les responsabilitats següents:
1. Disposar de procediments normalitzats de treball (PNT) relatius a les diverses operacions de la seva pràctica professional i vetllar perquè es compleixin.
2. Comptar amb un sistema d’arxiu que inclogui:
a) La documentació relativa a la comercialització dels productes, incloent-hi: el nom comercial, el model, el número de sèrie, l’establiment de destí dels productes i/o les prescripcions ateses.
b) En el cas d’activitats de fabricació, la documentació relativa al sistema de qualitat i a les especificacions tècniques dels productes.
3. Organitzar, supervisar i efectuar la vigilància i el control de les operacions que s’efectuen a l’establiment: peticions, recepció, emmagatzematge, venda/dispensació, adaptació, traçabilitat i vigilància dels productes.
4. Disposar d’un procediment per aplicar les mesures de restricció i/o de seguiment de la utilització dels productes que resultin adequades o bé que determinin les autoritats competents.
Art. 5 del Reglament pel qual s’estableixen els requisits per al funcionament i l’obtenció de l’autorització administrativa sanitària dels establiments d’ortopèdia i d’audiopròtesis, del 2013-07-17, en la redacció vigent a 06/09/2013.
Enllaç permanent: https://bopa.mca.ad/reglament/2013-07-17/reglament-estableixen-requisits-funcionament-obt/art-5?data=2013-09-06
Cita de treball generada a partir del text consolidat (no oficial): per a un escrit, contrasteu-la amb el BOPA.