Article 125. Responsabilitat i garanties

Article 125. Responsabilitat i garanties

1. La responsabilitat pels eventuals danys i perjudicis soferts pels participants a conseqüència de la seva participació en les proves és exclusivament del promotor quan s’hagi produït un incompliment del protocol de proves per part d’aquest, se’n derivin riscos no informats o hi hagi culpa o negligència per la seva part. En el supòsit de danys i perjudicis derivats d’errors tècnics o humans durant el transcurs de les proves, s’ha d’analitzar el cas concret per determinar les eventuals responsabilitats del promotor.

2. Així mateix, a la sol·licitud d’accés a l’entorn controlat de proves el promotor garanteix que posseeix els recursos humans, materials i financers necessaris per participar a l’entorn controlat de proves, i per mitigar i controlar els possibles riscos i pèrdues derivats de la participació en aquest. Aquestes garanties són proporcionals als riscos i es formalitzen segons el que s’estableix al protocol de proves, podent formalitzar-se, entre d’altres instruments, mitjançant assegurances, avals bancaris o fiances.

3. En cap cas, l’autoritat supervisora o altres autoritats o entitats que intervinguin durant el transcurs de les proves, ni el Govern, poden ser responsables dels danys i perjudicis que es puguin originar al promotor, als participants o a qualsevol altre tercer.

4. Els participants reben una compensació en funció de l’establert al protocol de proves i al document informatiu, a condició que el promotor sigui el responsable del dany o perjudici causat.