Disposition transitoire première. Mostres emmagatzemades amb anterioritat

Disposició transitòria única. Mostres emmagatzemades amb anterioritat

Les mostres biològiques obtingudes amb anterioritat a l’entrada en vigor d’aquesta Llei es poden tractar amb finalitats de recerca biomèdica quan el subjecte font hagi donat el seu consentiment o quan les mostres hagin estat prèviament anonimitzades. No obstant això, es poden tractar mostres codificades o identificades amb fins de recerca biomèdica sense el consentiment del subjecte font, quan l’obtenció del consentiment representi un esforç no raonable en el sentit que indica la lletra p de l’article 2 d’aquesta Llei, o no sigui possible perquè el subjecte font hagués mort o fos il·localitzable. En aquests casos s’exigirà el dictamen favorable del Comitè d’Ètica de la Investigació, el qual haurà de tenir en compte, com a mínim, els requisits següents:

a) Que es tracti d’una investigació d’interès general.

b) Que la investigació sigui menys efectiva o no sigui possible sense les dades identificatives del subjecte font.

c) Que no consti una objecció expressa del mateix.

d) Que es garanteixi la confidencialitat de les dades de caràcter personal.