Article 33. Organització del biobanc

Article 33. Organització del biobanc

1. El biobanc haurà de tenir un director tècnic i un responsable del fitxer. La responsabilitat del fitxer pot recaure en la figura del director tècnic. A més, ha de disposar de dos comitès externs, un de científic i un altre d’ètica, respectivament, que assistiran el director tècnic en les seves funcions, els mínims de funcionament dels quals s’hauran de desenvolupar via reglamentària.

2. El director tècnic tindrà les obligacions següents:

a) Vetllar pel compliment de la legislació vigent.

b) Mantenir un registre d’activitats del biobanc.

c) Garantir la qualitat, la seguretat i la traçabilitat de les dades i mostres biològiques emmagatzemades i dels procediments associats al funcionament del biobanc.

d) Elaborar un informe anual d’activitats, que es posarà a disposició de l’autoritat que va donar l’autorització per a la creació del biobanc.

e) Atendre les consultes o reclamacions que puguin adreçar-se al biobanc.

f) Elaborar el document de bona pràctica del biobanc.

g) Elaborar la memòria descriptiva que defineixi les característiques de les col·leccions, els criteris d’inclusió i els propòsits per als quals es constitueix la col·lecció, la manera com s’ha reunit la col·lecció històrica i la informació que es pot associar a les mostres.

3. El responsable del fitxer atendrà les sol·licituds d’exercici dels drets d’accés, rectificació, cancel·lació o oposició formulades pels subjectes font, de conformitat amb el que disposa la normativa vigent sobre protecció de dades de caràcter personal.