Article 23

Article 23

1. Els centres sanitaris o sociosanitaris han de disposar dels manuals de funcionament, de conservació i de manteniment dels equipaments, que han d’estar sempre disponibles i accessibles.

2. En cas que es necessitin equipaments de fred o estufes, han de complir les condicions següents:

a) Han d’estar situats en un indret adequat per a la seva funció.

b) Han de tenir una capacitat proporcional a les necessitats del centre sanitari i sociosanitari.

c) Han de disposar de sistemes de lectura directa i de registre de temperatura.

3. Els equipaments dels centres sanitaris o sociosanitaris que tinguin consideració de producte sanitari han de complir la normativa CE.

4. Els centres sanitaris o sociosanitaris que disposin de medicaments han de disposar de sistemes correctes per a la seva custòdia i conservació.

5. Cal disposar de protocols per efectuar les calibracions, les revisions i un manteniment programat dels equipaments a fi de garantir-ne el correcte funcionament i la seguretat. Els centres han de disposar de registres disponibles i accessibles que incloguin aquestes operacions, així com les validacions, els accidents i les avaries dels equipaments.

6. En el cas que s’utilitzi material o instrumental no fungible que s’hagi d’esterilitzar, el centre sanitari o sociosanitari ha de disposar d’una autoclau amb controls de pressió i temperatura i capacitat suficient per cobrir les seves necessitats. Amb la finalitat d’assegurar una esterilització correcta, és necessari que:

a) Es disposi de protocols d’esterilització reconeguts internacionalment.

b) El material que s’hagi d’esterilitzar es pugui empaquetar prèviament.

c) Es facin els controls del procés d’esterilització, consistents en un control químic de cada procés i un control biològic, almenys un cop al mes i després de cada reparació de l’autoclau, sense perjudici d’altres terminis més restrictius que puguin establir els protocols validats en aquesta matèria. Les esterilitzacions i els controls s’han d’enregistrar degudament. En el supòsit que l’instrumental, per les seves característiques, no es pugui esterilitzar mitjançant l’autoclau, cal disposar de mètodes alternatius que en garanteixin l’esterilització.