Article 16

Article 16

Infraestructura de la qualitat

1. La consecució dels fins en matèria de qualitat, de caràcter voluntari, enumerats en l'article següent, podrà instrumentar-se mitjançant els agents següents:

a) Organismes de normalització, amb la funció de desenvolupar les activitats amb la redacció de normes.

b) Entitats d'acreditació, amb la funció d'operar en l'àmbit de la qualitat industrial desenvolupant l'activitat que es descriu a l'article 15.

c) Entitats de certificació i/o notificació, amb la funció d'establir la conformitat d'una determinada empresa, producte, procés o servei als requisits definits en normes o especificacions tècniques.

d) Laboratoris d'assaigs i calibració, amb la funció de portar a terme la comprovació que els productes industrials compleixin amb les normes o especificacions tècniques que hi siguin d'aplicació, i de facilitar la traçabilitat i uniformitat de les mesures, segons correspongui.

e) Entitats auditores i d'inspecció i control, amb la funció de determinar si les activitats i els resultats relatius a l'activitat satisfan els requisits establerts prèviament, i si aquests requisits es porten a terme de manera efectiva i si són aptes per aconseguir els objectius.

2. Els agents anteriors, quan actuïn en l'àmbit de la qualitat industrial, no estan sotmesos al règim que regeix en l'àmbit de la seguretat, però han d'estar constituïts i operar de manera que es garanteixi la imparcialitat i competència tècnica de les seves intervencions.

3. Les condicions i requisits per a la constitució d'aquestes entitats han d'ajustar-se a l'establert en les normes que emanin de la Unió Europea per aconseguir la seva equiparació amb altres entitats i organismes similars.