Règlement établissant les conditions de vente des tests rapides antigéniques en pharmacie, du 15 septembre 2021 · bopa.mca.ad
RèglementArticle 2. Conditions requises des tests
Traduction réalisée par intelligence artificielle, à titre informatif. Seul le texte catalan publié au BOPA fait foi. Texte catalan
Article 2. Conditions requises des tests
Les tests rapides antigéniques commercialisés dans les officines de pharmacie doivent remplir les conditions requises suivantes :
1. Ils doivent être dûment homologués avec le marquage CE ou équivalent et doivent présenter une sensibilité égale ou supérieure à 90% et une spécificité égale ou supérieure à 97%.
2. Ils doivent être aptes à effectuer un prélèvement nasal antérieur ou salivaire.
3. Le conditionnement des tests doit permettre leur vente à l'unité. Les tests doivent comporter, par écrit et de manière compréhensible, les instructions permettant de les utiliser correctement.
Art. 2 du Règlement établissant les conditions de vente des tests rapides antigéniques en pharmacie, du 15 septembre 2021, dans sa rédaction en vigueur au 23/10/2026.
Lien permanent : https://bopa.mca.ad/fr/reglament/2021-09-15/reglament-estableix-condicions-venda-tests/art-2
Citation de travail établie à partir du texte consolidé (non officiel) : pour un écrit, vérifiez-la dans le BOPA.