Règlement établissant les conditions de vente des tests rapides antigéniques en pharmacie, du 16 décembre 2020 · bopa.mca.ad
RèglementArticle 3. Requisits dels tests
Traduction réalisée par intelligence artificielle, à titre informatif. Seul le texte catalan publié au BOPA fait foi. Texte catalan · texte disponible uniquement en catalan
Article 3. Requisits dels tests
Els tests ràpids d’antigen que es comercialitzin a les oficines de farmàcia han de complir els requisits següents:
1. Han d’estar degudament homologats amb la marca CE o equivalent i han de presentar una sensibilitat superior al 90% i una especificitat superior al 98%.
2. Han de ser aptes per efectuar una presa de mostra nasal anterior o en saliva.
3. El condicionament dels tests ha de permetre dividir-los i vendre’ls en unitats individuals, incloent-hi per escrit i de manera comprensible les instruccions per a la correcta utilització del test.
Abrogé à partir du 22/09/2021
Source : Règlement établissant les conditions de vente des tests rapides antigéniques en pharmacie, du 15 septembre 2021 (BOPA 2021-09-22)
Art. 3 du Règlement établissant les conditions de vente des tests rapides antigéniques en pharmacie, du 16 décembre 2020, dans sa rédaction en vigueur au 30/12/2020.
Lien permanent : https://bopa.mca.ad/fr/reglament/2020-12-16/reglament-estableix-condicions-venda-tests/art-3?data=2020-12-30
Citation de travail établie à partir du texte consolidé (non officiel) : pour un écrit, vérifiez-la dans le BOPA.