Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica · bopa.mca.ad
LleiDisposició transitòria primera. Mostres emmagatzemades amb anterioritat
Disposició transitòria única. Mostres emmagatzemades amb anterioritat
Les mostres biològiques obtingudes amb anterioritat a l’entrada en vigor d’aquesta Llei es poden tractar amb finalitats de recerca biomèdica quan el subjecte font hagi donat el seu consentiment o quan les mostres hagin estat prèviament anonimitzades. No obstant això, es poden tractar mostres codificades o identificades amb fins de recerca biomèdica sense el consentiment del subjecte font, quan l’obtenció del consentiment representi un esforç no raonable en el sentit que indica la lletra p de l’article 2 d’aquesta Llei, o no sigui possible perquè el subjecte font hagués mort o fos il·localitzable. En aquests casos s’exigirà el dictamen favorable del Comitè d’Ètica de la Investigació, el qual haurà de tenir en compte, com a mínim, els requisits següents:
a) Que es tracti d’una investigació d’interès general.
b) Que la investigació sigui menys efectiva o no sigui possible sense les dades identificatives del subjecte font.
c) Que no consti una objecció expressa del mateix.
d) Que es garanteixi la confidencialitat de les dades de caràcter personal.
Les mostres biològiques obtingudes amb anterioritat a l’entrada en vigor d’aquesta Llei es poden tractar amb finalitats de recerca biomèdica quan el subjecte font hagi donat el seu consentiment o quan les mostres hagin estat prèviament anonimitzades. No obstant això, es poden tractar mostres codificades o identificades amb fins de recerca biomèdica sense el consentiment del subjecte font, quan l’obtenció del consentiment representi un esforç no raonable en el sentit que indica la lletra p de l’article 2 d’aquesta Llei, o no sigui possible perquè el subjecte font hagués mort o fos il·localitzable. En aquests casos s’exigirà el dictamen favorable del Comitè d’Ètica de la Investigació, el qual haurà de tenir en compte, com a mínim, els requisits següents:
a) Que es tracti d’una investigació d’interès general.
b) Que la investigació sigui menys efectiva o no sigui possible sense les dades identificatives del subjecte font.
c) Que no consti una objecció expressa del mateix.
d) Que es garanteixi la confidencialitat de les dades de caràcter personal.
Vigent des del 03/03/2023
· text original
· Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica (BOPA 2023-02-08)
· Font: bopa.mca.ad
Com citar-lo
Disposició transitòria primera de la Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica, en la redacció vigent a 18/10/2026.
Enllaç permanent: https://bopa.mca.ad/llei/3-2023/dt-1
Cita de treball generada a partir del text consolidat (no oficial): per a un escrit, contrasteu-la amb el BOPA.