Disposició final primera. Modificació de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals

Disposició final primera. Modificació de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals
del sistema sanitari i sobre la història clínica
1. Es modifica l’article 1 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, el qual queda redactat com segueix: “Article 1. Definicions D’acord amb aquesta Llei, s’entén per:
1. Anotació subjectiva : la descripció que el professional recull a la història clínica referent a les percepcions o valoracions individuals o les aproximacions diagnòstiques referents a l’estat i l’evolució de l’usuari del sistema sanitari al qual atén.
2. Autonomia compromesa : estat de la persona que pugui afectar la seva capacitat de comprensió i d’expressió de la seva voluntat.
3. Assistència sanitària : conjunt de serveis que es proporcionen a l’individu o a la població amb la finalitat d’acompanyar, promoure, protegir o restaurar la seva salut.
4. Centre sanitari : conjunt organitzat de mitjans tècnics i instal·lacions en què un o més professionals autoritzats desenvolupen activitats d’atenció sanitària. S’hi inclouen tant els centres de titularitat pública com privada. També s’hi inclouen els centres sociosanitaris pel que respecta al seu vessant sanitari.
5. Comissió d’Ètica Assistencial del centre : òrgan consultiu, amb una visió plural i multidisciplinària, que té com a objectiu assessorar els professionals i els usuaris d’una institució sanitària en tot allò relatiu als problemes ètics que puguin sorgir en l’assistència sanitària.
6. Comissió d’Ètica de la Investigació : òrgan adscrit al Ministeri encarregat de la salut, que té com a funció principal avaluar i validar els projectes de recerca clínica i biomèdica que es duguin a terme arreu del territori nacional.
7. Comissió Nacional de la Història Clínica Compartida : òrgan adscrit al Ministeri encarregat de la salut. S’encarrega de garantir la consecució de la història clínica compartida de l’usuari del sistema sanitari públic única i integrada, acumulativa i en format digital que respongui als estàndards de qualitat i a les necessitats i demandes de la documentació.
8. Comitè Nacional de Bioètica : òrgan consultiu independent en matèria d’ètica i bioètica que desenvolupa la seva tasca en l’àmbit de les implicacions ètiques i socials que es poden derivar a l’entorn dels avenços en les ciències de la biologia, la medicina i les ciències de la vida en general.
9. Competència de l’usuari del sistema sanitari : estat de la persona que li permet el ple exercici de les facultats volitives i cognitives. La competència és un estat dinàmic i fluctuant per factors diversos, i, per tant, cal que sigui avaluada pels professionals quan hi hagi indicis de competència dubtosa o compromesa.
10. Consentiment informat : tota manifestació de voluntat lliure, específica, informada i inequívoca per la qual l’interessat accepta, ja sigui mitjançant una declaració, ja sigui mitjançant una clara acció afirmativa, qualsevol actuació que afecti la salut.
11. Dada administrativa : cada una de les dades de l’usuari del sistema sanitari que fan referència a la seva identificació, el seu domicili, així com a aquelles necessàries per a la facturació dels actes.
12. Dada assistencial : cada una de les dades relatives als professionals sanitaris que presten atenció al pacient i a quan la presten.
13. Dada clínica : cada una de les dades de la informació clínica del pacient.
14. Dada relativa a la salut : tota la informació relativa a la salut passada, present i futura, física i mental, d’una persona; es pot tractar d’una persona sana, malalta o difunta.
15. Dada social : les dades econòmiques, sociofamiliars, formatives, laborals o de l’entorn i les que resulten necessàries per poder prestar l’atenció i l’ajuda socials adequades a les necessitats de la persona.
16. Decisió subrogada : decisió sobre les actuacions que cal fer en l’usuari del sistema sanitari que no pot prendre per si mateix cap mena d’iniciativa per manca de competència, i que ha de prendre altres persones en nom seu.
17. Diagnòstic codificat : enregistrament codificat del diagnòstic d’una malaltia o enregistrament codificat d’un procediment clínic, d’acord amb els estàndards internacionals de classificació de malalties.
18. Documentació clínica : conjunt de documents, en qualsevol suport, que contenen informació de qualsevol tipus sobre la situació, l’evolució i els processos assistencials d’un usuari del sistema sanitari.
19. Futilitat : la inutilitat d’un tractament per aconseguir l’objectiu perseguit o pactat. L’acció fútil pot produir perjudicis superiors o desproporcionats en relació amb el possible benefici.
20. Història clínica : conjunt de documents, establerts en diferents tipus de suport, que poden ser físics o digitals i que contenen les dades, les valoracions i la informació de qualsevol tipus sobre la situació i l’evolució clínica d’un usuari del sistema sanitari, en els diversos processos assistencials en què hagi estat atès.
21. Interoperabilitat : capacitat dels sistemes d’informació, i dels procediments als quals donen suport, de compartir dades i possibilitar l’intercanvi d’informació i el coneixement entre ells.
22. Metge responsable : professional de la medicina que s’encarrega de coordinar la informació i l’assistència sanitària de l’usuari del sistema sanitari, amb caràcter d’interlocutor principal en tot allò referent a l’atenció i la informació donades durant un procés assistencial.
23. Objecció de consciència : dret individual del professional de la salut d’abstenir-se d’acomplir un deure que li sigui imposat per l’ordenament jurídic en relació amb l’assistència o el tractament sanitari de l’usuari del sistema sanitari, en considerar que aquest deure atempta a les pròpies creences morals.
24. Persona vinculada estretament a l’usuari del sistema sanitari : persona que per raó de vincle familiar o de fet, en pot assumir la representació pel que fa a la informació i la presa de decisions en salut, en cas de manca de competència suficient de l’usuari del sistema sanitari.
25. Professional de la salut responsable : professional de la salut, altre que el metge responsable, que quan ha d’intervenir o participar en el procés assistencial també pot desenvolupar funcions de coordinació de la informació i l’assistència sanitària de l’usuari del sistema sanitari, amb caràcter d’interlocutor principal, al llarg del procés assistencial.
26. Projecte de recerca : tota iniciativa d’investigació estructurada i amb un disseny metodològic adequat que es prevegi aplicar sobre les persones, amb dades personals o mostres biològiques.
27. Registre Nacional de Voluntats Anticipades : registre en el qual s’inscriuen els documents de voluntats anticipades.
28. Representant : persona designada per l’usuari del sistema sanitari, com a substitut d’ell mateix, per rebre informació i prendre decisions en el seu procés assistencial quan es trobi en situació de manca de competència. Aquesta designació es pot fer de manera formal en un document específic o verbalment als professionals perquè en deixin constància en la història clínica.
29. Sistema sanitari públic : conjunt de centres sanitaris i professionals vinculats a la Caixa Andorrana de Seguretat Social.
30. Usuari del sistema sanitari : tota persona física amb dret a utilitzar béns o serveis de salut. Inclou els pacients que reben assistència sanitària, les persones vinculades estretament al pacient i els ciutadans o pacients que reben serveis d’acompanyament, prevenció de la malaltia i promoció de la salut.”
2. Es modifica l’apartat 1 de l’article 32 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, que queda redactat com segueix: “Article 32. Usos de dades personals
1. Tot usuari del sistema sanitari té dret que no es produeixin ni accessos indeguts o injustificats a les seves dades administratives, assistencials, clíniques i/o socials, ni cessió de les mateixes a tercers, de manera que només són legítimes les excepcions que s’emparen en la legislació vigent en matèria de protecció de dades personals i en aquesta Llei. […]”
3. Es modifica l’apartat 2 de l’article 35 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, que queda redactat com segueix: “Article 35. Contingut de la història clínica […]
2. La història clínica ha de contenir un número d’identificació, i inclou les dades següents:
a) Dades administratives: - Nom i cognoms de l’usuari del sistema sanitari, data de naixement i sexe. - Adreça habitual, telèfon i correu electrònic. - Codi d’assegurat de la CASS, identitat de l’assegurador de l’usuari del sistema sanitari. - Nom i cognoms i forma de localització del representant o interlocutor designat per l’usuari del sistema sanitari, si es coneix.
b) Dades assistencials: - Data d’assistència i ingrés. - Indicació de procedència, cas de derivació d’un altre centre. - Servei o unitat que presta l’assistència. - Número d’habitació o llit en cas d’ingrés. - Metge responsable del malalt i identificació d’altres professionals que han intervingut en la seva assistència, en àmbits de responsabilitat específics. - Metge referent o metge especialista referent escollits per l’usuari en el marc de l’assistència sanitària pública regulada pel Reglament d’accés a l’assistència sanitària pública de l’1/08/2021 o altra normativa que la substitueixi.
c) Dades clíniques: - Antecedents personals i familiars, fisiològics i psicològics. - Descripció de la malaltia o problema de salut i motius de consulta. - Procediments emprats i resultats obtinguts, amb els dictàmens o els informes corresponents per part del professional especialista. - Diagnòstic, degudament codificat, d’acord amb els estàndards internacionals de codificació. - Fulls d’interconsulta. - Fulls de curs clínic, en cas d’ingrés. - Fulls de tractament mèdic o pla terapèutic prescrit. - Full d’informació facilitat a l’usuari del sistema sanitari en relació amb el diagnòstic i el pla terapèutic prescrit. - Consentiments informats signats, o anotació del consentiment informat en cas que es pugui prestar verbalment conforme al que disposa aquesta Llei. - Excepció al consentiment i justificació. - Document de voluntats anticipades o pla de decisions anticipades. - Full operatori i informe d’anestèsia en cas de cirurgia. - Fulls de transfusió de sang i/o d’hemoderivats. - Informes d’anatomia patològica. - Actuació terapèutica d’infermeria i gràfic de constants. - Dades de registre de part. - Informe d’alta, que inclogui les pautes terapèutiques a seguir, així com altres recomanacions. - Document d’alta voluntària. - Informe de necròpsia. - Altres resultats de proves complementàries que puguin ser practicades. - Les anotacions a què es refereix aquesta Llei amb la finalitat de garantir els drets d’informació i d’autonomia de l’usuari del sistema sanitari.
d) Dades socials: - Informe social, d’acord amb el que disposa la legislació vigent en matèria de serveis socials i sociosanitaris, si escau i sempre que influeixi en l’adherència al tractament i en la recuperació de l’usuari del sistema sanitari. Aquest contingut es configura conforme a les necessitats concretes de l’usuari del sistema sanitari. […]”
4. Es modifica l’apartat 2 de l’article 53 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, que queda redactat com segueix: “Article 53. Deures dels professionals […]
2. Els professionals de la salut tenen les obligacions següents:
a) Identificar-se davant dels usuaris del sistema sanitari.
b) Omplir la història clínica de forma llegible en els aspectes relacionats amb l’assistència prestada a l’usuari del sistema sanitari, identificant-se en totes les anotacions que s’hi facin.
c) Bolcar a la història clínica les dades, la informació i la documentació clínica que considerin, sota el seu judici, oportuna i rellevant, i que pugui facilitar l’usuari del sistema sanitari en relació a la seva assistència sanitària.
d) Informar cada usuari del sistema sanitari, de forma verdadera, comprensible i adequada a les seves necessitats, sobre la finalitat i la natura de les intervencions assistencials, els seus riscos i conseqüències, i deixar-ne constància en la història clínica compartida de l’usuari del sistema sanitari públic d’acord amb el que estableix aquesta Llei.
e) Infor mar les persones vinculades a l’usuari del sistema sanitari, sigui per raons familiars o de fet i quan aquest darrer així ho permeti de manera expressa o tàcita, o quan no disposi de capacitat per fer-ho a criteri mèdic. Si l’usuari del sistema sanitari té designat un representant legal, se n’informa el seu representant.
f) Sol·licitar el consentiment oral i, quan escaigui, per escrit dels usuaris del sistema sanitari, d’acord amb el que s’estableix en aquesta Llei. En aquest darrer cas, correspon al professional verificar que l’usuari del sistema sanitari ha signat el consentiment informat escrit.
g) Guardar el secret derivat de les seves actuacions professionals, així com de tota la informació a la qual tinguin accés.
h) Gestionar i custodiar la documentació clínica que puguin guardar.
i) Col·laborar en la creació i el manteniment de les dades, la informació i la documentació clínica continguda en la història clínica compartida de l’usuari del sistema sanitari públic de manera que aquesta història clínica pugui estar ordenada, sigui verídica i es mantingui actualitzada, amb la finalitat de permetre una actuació seqüencial i intel·ligible al llarg del contínuum assistencial dels usuaris del sistema sanitari.
j) Fer un ús racional i equitatiu dels recursos, d’acord amb les necessitats assistencials dels usuaris del sistema sanitari i en funció de les disponibilitats del sistema sanitari públic.
k) Complir les normes establertes en cada centre i respectar l’autonomia, la intimitat i la dignitat personal dels usuaris del sistema sanitari i els professionals que hi presten els seus serveis, i evitar tota manca de respecte o actituds d’agressivitat.
l) Respectar la voluntat d’una persona a no ser informada.
m) Respectar el dret a la privadesa de l’usuari del sistema sanitari quan es tractin informacions relatives a la seva salut.
n) Donar compliment a la normativa vigent en matèria de protecció de dades.
o) Respectar les voluntats de l’usuari del sistema sanitari. […]”
5. Es modifica el títol del Capítol setè de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sist ema sanitari i sobre la història clínica, que queda redactat en els següents termes: “Capítol setè. Règim disciplinari”
6. Es modifica l’article 54 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, el qual queda redactat com segueix: “Article 54. Infraccions i sancions
1. Són infraccions les cessions, les accions i omissions, voluntàries, imprudents o involuntàries, contràries a la normativa legal o reglamentària tipificades i sancionades de conformitat amb aquesta Llei.
2. Tota infracció comesa s’ha de qualificar com a lleu, greu o molt greu tenint en compte la importància, la transcendència o la intencionalitat, així com les circumstàncies concurrents.
3. Qualsevol persona subjecta a un expedient sancionador té els drets i les garanties previstos al Codi de l’Administració.”
7. Es modifica l’article 55 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, el qual queda redactat com segueix: “Article 55. Infraccions lleus Són infraccions lleus:
1. La vulneració del dret a la informació en relació amb l’assistència sanitària, previst als articles 6 i 8 d’aquesta Llei.
2. La vulneració del dret a la informació de l’usuari del sistema sanitari amb autonomia compromesa, previst als articles 7 i 8 d’aquesta Llei.
3. La vulneració del dret a la informació dels menors, previst als articles 8 i 25 d’aquesta Llei.
4. L’accés indegut o injustificat a les dades administratives de l’usuari del sistema sanitari, derivat d’una acció o omissió imprudent o involuntària.
5. L’accés indegut o injustificat a les dades assistencials de l’usuari del sistema sanitari, derivat d’una acció o omissió imprudent o involuntària.
6. Les previstes en aquesta Llei, sempre que no es pugui qualificar com a infracció greu o molt greu.”
8. Es modifica l’article 56 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, el qual queda redactat com segueix: “Article 56. Infraccions greus Són infraccions greus:
1. L’accés indegut o injustificat a dades administratives de l’usuari del sistema sanitari, derivat d’una acció o omissió voluntària.
2. L’accés indegut o injustificat a dades assistencials de l’usuari del sistema sanitari, derivat d’una acció o omissió voluntària.
3. L’accés indegut o injustificat a dades clíniques i/o dades socials de l’usuari del sistema sanitari, derivat d’una acció o omissió imprudent o involuntària.
4. La cessió a tercers de dades administratives de l’usuari del sistema sanitari.
5. La cessió a tercers de dades assistencials de l’usuari del sistema sanitari.
6. L’accés indegut o injustificat a informació clínica de l’usuari del sistema sanitari, derivat d’una acció o omissió imprudent.
7. Dur a terme una actuació en l’àmbit de la salut sense el consentiment lliure, específic, informat i inequívoc de l’usuari del sistema sanitari, en els casos en què hagi de constar per escrit d’acord amb l’article 9.3 d’aquesta Llei.
8. La vulneració de les obligacions establertes en relació amb el consentiment del menor, previstes a l’article 26 d’aquesta Llei.
9. La vulneració de les obligacions establertes en relació amb el consentiment obtingut per decisió subrogada, establertes a l’article 12 d’aquesta Llei.
10. La vulneració de les obligacions relatives al dret al rebuig del tractament, previstes a l’article 13 d’aquesta Llei.
11. La vulneració dels drets a la informació i a l’autonomia de les persones que participen en projectes de recerca, previstos a l’article 48 d’aquesta Llei.
12. La conservació o utilització d’una part del cos íntegra de l’usuari del sistema sanitari o el seu excedent per a una finalitat diferent de la que va motivar-ne l’extracció.
13. La utilització per a la recerca de les dades recollides en la història clínica o qualsevol altra documentació sanitària, sense la informació prèvia completa dels objectius pretesos i el consentiment exprés i per escrit de l’usuari del sistema sanitari.
14. La vulneració dels deures establerts als apartats
c)
d)
e) i
f) de l’article 53.2 d’aquesta Llei.
15. Haver estat sancionat per la comissió de tres infraccions lleus en el termini d’un any a comptar de la comissió de la primera infracció.”
9. Es modifica l’article 57 de la Llei 20/2017 , del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica, que queda redactat com segueix: “Article 57. Infraccions molt greus Són infraccions molt greus:
1. L’accés indegut o injustificat a dades clíniques i/o dades socials de l’usuari del sistema sanitari, derivat d’una acció o omissió voluntària.
2. La cessió a tercers de dades clíniques i/o socials de l’usuari del sistema sanitari.
3. La vulneració del deure establert a l’apartat
g) de l’article 53.2 d’aquesta Llei.
4. La vulneració de la resta de drets de l’usuari del sistema sanitari en relació amb la història clínica, previstos a l’article 34 d’aquesta Llei.
5. La vulneració de les condicions o els terminis de conservació de la història clínica previstos a l’article 36 d’aquesta Llei.
6. Haver estat sancionat per segona vegada per la comissió d’una infracció greu en el termini de cinc anys a comptar de la comissió de l’anterior sanció greu.”