Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica · bopa.mca.ad
LleiArticle 17. Traçabilitat i seguretat
Article 17. Traçabilitat i seguretat
1. Tots els medicaments i productes sanitaris en investigació, així com les cèl·lules, teixits i qualsevol material biològic d’origen humà s’han de poder traçar per assegurar les normes de qualitat i seguretat, respectant el deure de confidencialitat i el que disposa la normativa de protecció de dades.
2. En el cas de la recerca amb cèl·lules i teixits destinats a la seva aplicació a l’ésser humà, les dades per garantir la traçabilitat s’han de conservar durant almenys trenta anys.
3. Les activitats relacionades amb la recerca biomèdica es realitzaran amb estricta observança del principi de precaució, a fi de prevenir riscs greus per a la vida i la salut humanes.
1. Tots els medicaments i productes sanitaris en investigació, així com les cèl·lules, teixits i qualsevol material biològic d’origen humà s’han de poder traçar per assegurar les normes de qualitat i seguretat, respectant el deure de confidencialitat i el que disposa la normativa de protecció de dades.
2. En el cas de la recerca amb cèl·lules i teixits destinats a la seva aplicació a l’ésser humà, les dades per garantir la traçabilitat s’han de conservar durant almenys trenta anys.
3. Les activitats relacionades amb la recerca biomèdica es realitzaran amb estricta observança del principi de precaució, a fi de prevenir riscs greus per a la vida i la salut humanes.
Vigent des del 03/03/2023
· text original
· Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica (BOPA 2023-02-08)
· Font: bopa.mca.ad
Com citar-lo
Art. 17 de la Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica, en la redacció vigent a 18/10/2026.
Enllaç permanent: https://bopa.mca.ad/llei/3-2023/art-17
Cita de treball generada a partir del text consolidat (no oficial): per a un escrit, contrasteu-la amb el BOPA.