Estat: vigent · Text vigent a 21/10/2026 · Dades fins al BOPA del 21/10/2026 · Publicada al BOPA núm. 17, any 2023 (08/02/2023) · Pàgina completa (historial de versions)
Text consolidat de treball elaborat per MCA Assessors a partir del BOPA. No és un text oficial: en cas de discrepància mana el BOPA. Les notes (remissions, disposicions de la llei original, correccions) són d'elaboració pròpia i estan pendents de revisió professional.
), fet a Oviedo el 4 d’abril de 1997 Preàmbul Els estats membres del Consell d’Europa, els altres estats i la Comunitat Europea, signataris d’aquest Conveni, Considerant la Declaració universal dels drets Humans, proclamada per l’Assemblea General de les Nacions Unides el 10 de desembre de 1948; Considerant la Convenció per a la salvaguarda dels drets humans i de les llibertats fonamentals, del 4 de novembre de 1950; Considerant la Carta social europea, del 18 d’octubre de 1961; Considerant el Pacte internacional sobre els drets civils i polítics i el Pacte internacional relatiu als drets econòmics, socials i culturals, del 16 de desembre de 1966; Considerant el Conveni per a la protecció de l’individu respecte del tractament automatitzat de les dades de caràcter personal, del 28 de gener de 1981; Considerant ta mbé el Conveni relatiu als drets de l’infant, del 20 de novembre de 1989; Considerant que l’objectiu del Consell d’Europa és establir una unió més estreta entre els seus membres i que un dels mitjans per assolir aquest objectiu és salvaguardar i desenvolupar els drets humans i les llibertats fonamentals; Conscients dels ràpids desenvolupaments de la biologia i de la medicina; Convençuts de la necessitat de respectar l’ésser humà alhora com a individu i com a membre de l’espècie humana i reconeixent la importància de vetllar per la seva dignitat; Conscients dels actes que podrien posar en perill la dignitat humana per un ús indegut de la biologia i la medicina; Afirmant que els progressos de la biologia i de la medicina s’han d’utilitzar per al benefici de les generacions presents i futures; Insistint en la necessitat d’una cooperació internacional a fi que tota la humanitat gaudeixi de les aportacions de la biologia i la medicina; Reconeixent la importància de promoure un debat públic sobre les qüestions plantejades per l’aplicació de la biologia i de la medicina i sobre les respostes que cal donar-hi; Desitjant recordar a cada membre del cos social els seus drets i les seves responsabilitats; Considerant els treballs de l’Assemblea Parlamentària en aquest àmbit, incloent-hi la Recomanació 1160 (1991) sobre l’elaboració d’un conveni de bioètica; Decidits a prendre, en l’àmbit de les aplicacions de la biologia i la medicina, les mesures adequades per garantir la dignitat de l’ésser humà i els drets i les llibertats fonamentals de la persona; Han convingut el que segueix:
Nota: Text del BOPA tal com es va publicar; no s'hi integren protocols ni esmenes posteriors (vegeu les relacions del conveni).
Les parts en el conveni protegeixen l’ésser humà en la seva dignitat i identitat i garanteixen a qualsevol persona, sense discriminació, el respecte de la seva integritat i dels altres drets i llibertats fonamentals respecte de les aplicacions de la biologia i la medicina. Cada part pren, en el seu dret intern, les mesures necessàries per donar efecte a les disposicions d’aquest conveni.
L’interès i el bé de l’ésser humà han de prevaldre sobre l’interès únic de la societat o de la ciència.
Tenint en compte les necessitats de salut i els recursos disponibles, les parts prenen les mesures apropiades per tal d’assegurar, en la seva esfera de jurisdicció, un accés equitable a l’assistència mèdica de qualitat apropiada.
Qualsevol intervenció en el camp de la salut, incloent-hi la investigació, s’ha de fer respectant les normes i les obligacions professionals, i també les regles de conducta aplicables en cada cas.
Una intervenció en el camp de la salut només es pot fer després que la persona concernida hagi donat el seu consentiment lliure i amb coneixement de causa. Aquesta persona ha de rebre, prèviament, una informació adequada sobre la finalitat i la naturalesa de la intervenció i sobre les seves conseqüències i els seus riscs. La persona concernida pot, en qualsevol moment, retirar lliurement el seu consentiment.
1. Amb reserva dels articles 17 i 20, només es pot fer una intervenció en una persona sense capacitat de consentir si és per al seu benefici directe.
2. Quan, segons la llei, un menor no té capacitat de consentir a una intervenció, aquesta intervenció no es pot dur a terme sense l’autorització del seu representant, d’una autoritat o d’una persona o instància designada per la llei. L’opinió del menor es considera com un factor cada vegada més determinant, en funció de la seva edat i el seu grau de maduresa.
3. Quan, segons la llei, un major d’edat no té, per raó d’una discapacitat mental, d’una malaltia o per un motiu similar, la capacitat de consentir a una intervenció, aquesta intervenció no es pot dur a terme sense l’autorització del seu representant, d’una autoritat o d’una persona o instància designada per la llei. La persona concernida s’ha d’associar al procediment d’autorització, en la mesura que sigui possible.
4. El representant, l’autoritat, la persona o la instància esmentats en els apartats 2 i 3 reben, en les mateixes condicions, la informació prevista a l’article 5.
5. L’autorització esmentada en els apartats 2 i 3 pot ser retirada, en qualsevol moment, en interès de la persona concernida.
La persona que pateix un trastorn mental greu només pot ser sotmesa, sense el seu consentiment, a una intervenció que tingui per objecte tractar aquest trastorn quan l’absència d’aquest tractament pugui ser greument perjudicial per a la seva salut i amb reserva de les condicions de protecció previstes per la llei, que inclouen procediments de vigilància i de control i també vies de recurs.
Quan, per raó d’una situació d’urgència, no es pot obtenir el consentiment apropiat, es podrà procedir immediatament a qualsevol intervenció indispensable des del punt de vista mèdic per al benefici de la salut de la persona concernida.
Els desigs prèviament expressats per un pacient respecte d’una intervenció mèdica es tindran en compte, si en el moment de la intervenció el pacient no es troba en estat d’expressar la seva voluntat.
1. Qualsevol persona té dret al respecte de la seva vida privada quan es tracta d’informacions relatives a la seva salut.
2. Qualsevol persona té el dret de conèixer tota la informació recollida sobre la seva salut. No obstant això, s’ha de respectar la voluntat d’una persona de no ser informada.
3. A títol excepcional, la llei pot preveure, en interès del pacient, restriccions a l’exercici dels drets esmentats a l’apartat 2.
Està prohibida qualsevol forma de discriminació envers una persona per raó del seu patrimoni genètic.
Només es podran fer tests predictius de malalties genètiques o que permetin identificar el subjecte com a portador d’un gen responsable d’una malaltia o bé detectar una predisposició o una susceptibilitat genètica a una malaltia, amb finalitats mèdiques o d’investigació mèdica, i amb reserva d’un consell genètic apropiat.
Només es podrà emprendre una intervenció que tingui per objecte modificar el genoma humà si és per motius preventius, diagnòstics o terapèutics i únicament si no té com a finalitat introduir una modificació en el genoma de la descendència.
No s’admet utilitzar les tècniques d’assistència mèdica a la procreació per escollir el sexe de l’infant que ha de néixer, excepte amb vista a evitar una malaltia hereditària greu vinculada al sexe.
La investigació científica en els camps de la biologia i de la medicina s’exerceix lliurement, amb reserva de les disposicions d’aquest conveni i de les altres disposicions jurídiques que vetllen per la protecció de l’ésser humà.
No es pot emprendre cap investigació sobre una persona si no es reuneixen les condicions següents:
i) no existeix un mètode alternatiu a la investigació en éssers humans d’una eficàcia comparable; ii) els riscs que la persona pot córrer no són desproporcionats amb relació als beneficis potencials de la investigació; iii) el projecte d’investigació ha estat aprovat per l’autoritat competent, després d’haver estat sotmès a un examen independent des del punt de vista de la seva pertinència científica, incloent-hi una avaluació de la importància de l’objectiu de la investigació i un examen pluridisciplinari de la seva acceptabilitat des del punt de vista ètic; iv) la persona que es presta a una investigació és informada dels seus drets i de les garanties que preveu la llei per a la seva protecció;
v) el consentiment que preveu l’article 5 s’ha donat expressament, específicament i s’ha consignat per escrit. Aquest consentiment es pot retirar lliurement en qualsevol moment.
1. Només es pot emprendre una investigació en una persona que no tingui, de conformitat amb l’article 5, la capacitat de consentir-hi si es reuneixen les condicions següents: i. es compleixen les condicions enunciades a l’article 16, apartats i a iv ; ii. els resultats esperats de la investigació comporten un benefici real i directe per a la seva salut; iii. la investigació no es pot fer amb una eficàcia comparable en subjectes capaços de consentir-hi; iv. l’autorització prevista a l’article 6 ha estat donada específicament i per escrit; v. la persona no s’hi oposa.
2. A títol excepcional, i en les condicions de protecció previstes per la llei, es pot autoritzar una investigació els resultats esperats de la qual no comporten cap benefici directe per a la salut de la persona, si es reuneixen les condicions que s’enuncien en els punts i , iii , iv i v de l’apartat 1 anterior, i també les condicions suplementàries següents: i. La investigació té per objecte contribuir, mitjançant una millora significativa del coneixement científic de l’estat de la persona, de la seva malaltia o del seu trastorn, a obtenir, a la llarga, resultats que comportin un benefici per a la persona afectada o per a d’altres persones en la mateixa categoria d’edat, que pateixin la mateixa malaltia o el mateix trastorn o que presentin les mateixes característiques. ii. La investigació només presenta per a la persona un risc i un constrenyiment mínims.
1. Quan la llei admet la investigació sobre els embrions in vitro, s’assegura una protecció adequada de l’embrió.
2. Està prohibida la constitució d’embrions humans amb finalitats d’investigació.
1. L’extracció d’òrgans o de teixits amb finalitats de trasplantament només es pot practicar en un donant viu per l’interès terapèutic del receptor i quan no es disposa d’òrgans o de teixits apropiats d’una persona morta ni d’un mètode terapèutic alternatiu d’eficàcia comparable.
2. El consentiment previst a l’article 5 s’ha d’haver donat expressament i específicament, ja sigui per escrit o davant d’un organisme oficial.
1. No es pot fer cap extracció d’òrgan o de teixit a una persona que no tingui la capacitat de consentir de conformitat amb l’article 5.
2. A títol excepcional, i en les condicions de protecció previstes per la llei, l’extracció de teixits regenerables d’una persona sense capacitat de consentir pot ser autoritzada si es reuneixen les condicions següents: i. no es disposa d’un donant compatible amb capacitat de consentir; ii. el receptor és un germà o una germana del donant; iii. l’objectiu de la donació és preservar la vida del receptor; iv. l’autorització prevista als apartats 2 i 3 de l’article 6 s’ha donat específicament i per escrit, segons la llei i d’acord amb l’autoritat competent; v. el donant potencial no s’hi oposa.
El cos humà i les seves parts no han de ser, com a tals, font de benefici.
Quan una part del cos humà ha estat extreta durant una intervenció, només pot ser conservada i utilitzada per a una finalitat altra que aquella per a la qual s’ha extret, de conformitat amb els procediments d’informació i de consentiment apropiats.
Les parts asseguren una protecció jurídica apropiada per tal d’impedir o de fer cessar, en un termini breu, una vulneració il·lícita dels drets i els principis reconeguts en aquest conveni.
La persona que hagi patit un dany injustificat com a resultat d’una intervenció té dret a una reparació equitable en les condicions i segons les modalitats que preveu la llei.
Les parts preveuen sancions apropiades en els casos d’inobservança de les disposicions d’aquest Conveni.
1. L’exercici dels drets i les disposicions de protecció continguts en aquest conveni no poden ser objecte d’altres restriccions que les previstes per la llei, que constitueixen mesures necessàries en una societat democràtica, per a la seguretat pública, la prevenció de les infraccions penals, la protecció de la salut pública o la protecció dels drets i de les llibertats d’altri.
2. Les restriccions previstes a l’apartat anterior no poden ser aplicades als articles 11, 13, 14, 16, 17, 19, 20 i 21.
Cap de les disposicions del conveni no s’interpretarà que limita o atempta la facultat de cada part de concedir una protecció més àmplia respecte de les aplicacions de la biologia i de la medicina que la que preveu aquest conveni.
Les parts en el conveni vetllen perquè les qüestions fonamentals plantejades pel desenvolupament de la biologia i de la medicina siguin objecte d’un debat públic apropiat a la llum, en especial, de les implicacions mèdiques, socials, econòmiques, ètiques i jurídiques pertinents, i que les seves possibles aplicacions siguin objecte de consultes apropiades.
El Tribunal Europeu dels Drets Humans pot, amb independència de qualsevol litigi concret que es desenvolupi davant una jurisdicció, emetre dictàmens consultius sobre qüestions jurídiques relatives a la interpretació d’aquest conveni a demanda: - del Govern d’una part, després d’haver-ne informat les altres parts; - del Comitè creat per l’article 32, en la seva composició restringida als representants de les parts en el conveni, per decisió adoptada per una majoria de dos terços dels vots emesos.
Qualsevol part subministrarà, a demanda del secretari general del Consell d’Europa, les explicacions requerides sobre la manera com el seu dret intern garanteix l’aplicació efectiva de totes les disposicions d’aquest conveni.
Es poden elaborar protocols de conformitat amb les disposicions de l’article 32, amb vista a desenvolupar, en àmbits específics, els principis continguts en el conveni. Els protocols estan oberts a la signatura dels signataris del conveni. Seran sotmesos a ratificació, acceptació o aprovació. Un signatari no pot ratificar, acceptar o aprovar els protocols sense haver ratificat, acceptat o aprovat el conveni anteriorment o simultàniament.
1. Les tasques confiades al comitè en aquest article i en l’article 29 són dutes a terme pel Comitè Director de la Bioètica (CDBI) o per qualsevol altre comitè designat pel Comitè de Ministres amb aquesta finalitat.
2. Sense perjudici de les disposicions específiques de l’article 29, qualsevol Estat membre del Consell d’Europa i també qualsevol part en aquest Conveni que no sigui membre del Consell d’Europa pot fer-se representar en el si del comitè i disposar-hi d’un vot quan aquest comitè acompleix les tasques confiades pel conveni.
3. Qualsevol estat esmentat a l’article 33 o convidat a adherir-se al conveni de conformitat amb les disposicions de l’article 34 que no sigui part en el conveni, pot designar un observador al comitè. Si la Comunitat Europea no n’és part, pot designar un observador al comitè.
4. Per tal de tenir en compte les evolucions científiques, el conveni serà objecte d’un examen en el si del comitè en un termini màxim de cinc anys després de l’entrada en vigor i, més endavant, a intervals que el comitè podrà determinar.
5. Qualsevol proposta d’esmena al conveni i també qualsevol proposta de protocol o d’esmena a un protocol presentada per una part, pel comitè o pel Comitè de Ministres, es comunica al secretari general del Consell d’Europa, que la trametrà als estats membres del Consell d’Europa, a la Comunitat Europea, a qualsevol signatari, a totes les parts, a tots els estats convidats a signar el conveni de conformitat amb les disposicions de l’article 33 i a qualsevol estat convidat a adherir-s’hi de conformitat amb les disposicions de l’article 34.
6. El comitè examina la proposta, no abans de dos mesos després que hagi estat tramesa al secretari general, de conformitat amb l’apartat 5. El Comitè sotmet el text adoptat per una majoria de dos terços dels vots emesos a l’aprovació del Comitè de Ministres. Després de l’aprovació, aquest text es comunica a les parts perquè el ratifiquin, l’acceptin o l’aprovin.
7. Qualsevol esmena entrarà en vigor, respecte de les parts que l’han acceptada, el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període d’un mes després de la data en què cinc parts, incloent-hi almenys quatre estats membres del Consell d’Europa, hagin informat el secretari general que l’han acceptada. Per a qualsevol part que l’hagi acceptada ulteriorment, l’esmena entrarà en vigor el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període d’un mes després de la data en què la part esmentada hagi informat el secretari general de l’acceptació.
1. Aquest conveni està obert a la signatura dels estats membres del Consell d’Europa, dels estats no membres que han participat en l’elaboració i de la Comunitat Europea.
2. Aquest conveni serà sotmès a ratificació, acceptació o aprovació. Els instruments de ratificació, acceptació o aprovació seran dipositats prop del secretari general del Consell d’Europa.
3. Aquest conveni entrarà en vigor el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període de tres mesos després de la data en què cinc estats, incloent-hi almenys quatre estats membres del Consell d’Europa, hagin expressat el seu consentiment a vincular-se al conveni de conformitat amb les disposicions de l’apartat anterior.
4. Per a qualsevol signatari que expressi ulteriorment el seu consentiment a vincular-se al conveni, aquest darrer entrarà en vigor el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període de tres mesos després de la data del dipòsit del seu instrument de ratificació, d’acceptació o d’aprovació.
1. Després de l’entrada en vigor del conveni, el Comitè de Ministres del Consell d’Europa podrà, després d’haver consultat les parts, invitar qualsevol estat no membre del Consell d’Europa a adherir-se al conveni mitjançant una decisió adoptada per la majoria prevista en l’article 20, apartat d , de l’Estatut del Consell d’Europa i per unanimitat dels vots dels representants dels estats contractants amb dret a participar en el Comitè de Ministres.
2. Per als estats que s’hi adhereixin, el conveni entrarà en vigor el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període de tres mesos després de la data del dipòsit de l’instrument d’adhesió prop del secretari general del Consell d’Europa.
1. Qualsevol signatari pot, en el moment de la signatura o en el moment de dipositar l’instrument de ratificació, acceptació o aprovació, designar els territoris en els quals s’aplicarà el conveni. Qualsevol altre estat pot formular la mateixa declaració en el moment de dipositar l’instrument d’adhesió.
2. Qualsevol part pot, en qualsevol moment ulterior, per mitjà d’una declaració adreçada al secretari general del Consell d’Europa, ampliar l’aplicació del conveni a qualsevol altre territori designat en la declaració del qual assegura les relacions internacionals o per al qual està habilitada a estipular. El conveni entrarà en vigor, respecte d’aquest territori, el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període de tres mesos després de la data en què el secretari general rep la declaració.
3. Qualsevol declaració formulada en virtut dels dos apartats precedents pot ser retirada, pel que fa a qualsevol territori designat en aquesta declaració, mitjançant una notificació adreçada al secretari general. La retirada tindrà efecte el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període de tres mesos després de la data en què el secretari general rep la notificació.
1. Qualsevol estat i la Comunitat Europea poden, en el moment de signar el conveni o de dipositar l’instrument de ratificació, acceptació, aprovació o adhesió, emetre una reserva respecte d’una disposició particular del conveni, en la mesura en què una llei vigent en aquell moment en el seu territori no sigui conforme amb aquesta disposició. Les reserves de caràcter general no estan autoritzades en els termes d’aquest article.
2. Qualsevol reserva feta de conformitat amb aquest article comporta una breu exposició de la llei pertinent.
3. Qualsevol part que ampliï l’aplicació del conveni a un territori designat en la declaració a què fa referència l’apartat 2 de l’article 35 pot, per al territori esmentat, emetre una reserva de conformitat amb les disposicions dels apartats precedents.
4. Qualsevol part que hagi emés la reserva prevista en aquest article pot retirar-la mitjançant una declaració adreçada al secretari general del Consell d’Europa. La retirada tindrà efecte el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període d’un mes després de la data en què el secretari general rep la notificació.
1. Qualsevol part pot, en qualsevol moment, denunciar el conveni adreçant una notificació al secretari general del Consell d’Europa.
2. La denúncia tindrà efecte el primer dia del mes següent a l’expiració d’un període de tres mesos després de la data en què el secretari general rep la notificació.
El Secretari General del Consell d’Europa notificarà als estats membres del Consell, a la Comunitat Europea, a qualsevol signatari, a qualsevol part i a qualsevol altre estat convidat a adherir-se al conveni: a. qualsevol signatura; b. el dipòsit de qualsevol instrument de ratificació, acceptació, aprovació o adhesió; c. la data d’entrada en vigor d’aquest conveni, de conformitat amb els articles 33 o 34; d. qualsevol esmena o protocol adoptat de conformitat amb l’article 32, i la data d’entrada en vigor d’aquesta esmena o d’aquest protocol; e. qualsevol declaració formulada en virtut de les disposicions de l’article 35; f. qualsevol reserva i qualsevol retirada de reserva emeses de conformitat amb les disposicions de l’article 36; g. qualsevol altre acte, notificació o comunicació amb relació amb el Conveni.
En fe de la qual cosa, els sotasignats, degudament autoritzats a aquest efecte, han signat aquest conveni.
Fet a Oviedo (Astúries) el 4 d’abril de 1997 en francès i en anglès, ambdós textos igualment fefaents, en un únic exemplar que es dipositarà als arxius del Consell d’Europa.
El secretari general del Consell d’Europa en trametrà còpia certificada conforme a cadascun dels estats membres del Consell d’Europa, a la Comunitat Europea, als estats no membres que han participat en l’elaboració d’aquest conveni i a tots els estats convidats a adherir-s’hi.
Situació del Conveni per a la protecció dels drets humans i la dignitat de l’ésser humà respecte de les aplicacions de la biologia i la medicina: Conveni sobre els drets humans i la biomedicina, fet a Oviedo el 4 d’abril de 1997 Entrada en vigor: 1 de desembre de 1999 Situació al 14 de febrer del 2022 Estats Signatura Ratificació Entrada en vigor Albània 30/03/2011 30/03/2011 01/07/2011 Andorra 14/12/2021 Bòsnia i Hercegovina 15/12/2005 11/05/2007 01/09/2007 Bulgària 31/05/2001 23/04/2003 01/08/2003 Croàcia 07/05/1999 28/11/2003 01/03/2004 Dinamarca 04/04/1997 10/08/1999 01/12/1999 Eslovàquia 04/04/1997 15/01/1998 01/12/1999 Eslovènia 04/04/1997 05/11/1998 01/12/1999 Espanya 04/04/1997 01/09/1999 01/01/2000 Estònia 04/04/1997 08/02/2002 01/06/2002 Finlàndia 04/04/1997 30/11/2009 01/03/2010 França 04/04/1997 13/12/2011 01/04/2012 Geòrgia 11/05/2000 22/11/2000 01/03/2001 Grècia 04/04/1997 06/10/1998 01/12/1999 Hongria 07/05/1999 09/01/2002 01/05/2002 Islàndia 04/04/1997 12/10/2004 01/02/2005 Itàlia 04/04/1997 Letònia 04/04/1997 25/02/2010 01/06/2010 Lituània 04/04/1997 17/10/2002 01/2/2003 Luxemburg 04/04/1997 Macedònia del Nord 04/04/1997 03/09/2009 01/01/20210 Moldàvia 06/05/1997 26/11/2002 01/03/2003 Montenegro 09/02/2005 19/03/2010 01/07/2010 Noruega 04/04/1997 13/10/2006 01/02/2007 Països Baixos 04/04/1997 Polònia 07/05/1999 Portugal 04/04/1997 13/08/2001 01/12/2001 República txeca 24/06/1998 22/06/2001 01/10/2001 Romania 04/04/1997 24/04/2001 01/08/2001 San Marino 04/04/1997 20/03/1998 01/12/1999 Sèrbia 09/02/2005 10/02/2011 01/06/2011 Suècia 04/04/1997 Suïssa 7/5/1999 24/07/2008 01/11/2008 Turquia 4/4/1997 2/7/2004 1/11/2004 Ucraïna 22/3/2002 Xipre 30/9/1998 20/3/2002 1/7/2002 Reserves i Declaracions Situació en data 17 de febrer del 2022 Croàcia Reserva consignada en l’instrument de ratificació dipositat el 28 de novembre de 2003