Article 12. Requisits i condicions tècniques i de funcionament dels COMB

Article 12. Requisits i condicions tècniques i de funcionament dels COMB

1. Els COMB han de disposar de personal sanitari qualificat per dur a terme les activitats del COMB, com són l’obtenció, la recepció, la identificació, la preparació i la conservació de les mostres biològiques o espècimens d’origen humà, i responsabilitzar-se de les mostres biològiques fins al lliurament al laboratori corresponent.

2. Els COMB han de complir els requisits i les condicions tècniques i de funcionament que s’especifiquen en l’annex III d’aquest Reglament.

3. El laboratori del qual depèn el COMB defineix les proves que es poden efectuar en el COMB i aprova el manual on s’inclouen els procediments, les instruccions i els registres que permetin portar-los a terme i determinar la traçabilitat necessària.