Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies, del 2020-12-16 · bopa.mca.ad
ReglamentArticle 3. Requisits dels tests
Article 3. Requisits dels tests
Els tests ràpids d’antigen que es comercialitzin a les oficines de farmàcia han de complir els requisits següents:
1. Han d’estar degudament homologats amb la marca CE o equivalent i han de presentar una sensibilitat superior al 90% i una especificitat superior al 98%.
2. Han de ser aptes per efectuar una presa de mostra nasal anterior o en saliva.
3. El condicionament dels tests ha de permetre dividir-los i vendre’ls en unitats individuals, incloent-hi per escrit i de manera comprensible les instruccions per a la correcta utilització del test.
Queda derogat a partir del 22/09/2021
Font : Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies, del 2021-09-15 (BOPA 2021-09-22)
Art. 3 del Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies, del 2020-12-16, en la redacció vigent a 17/12/2020.
Enllaç permanent: https://bopa.mca.ad/reglament/2020-12-16/reglament-estableix-condicions-venda-tests/art-3?data=2020-12-17
Cita de treball generada a partir del text consolidat (no oficial): per a un escrit, contrasteu-la amb el BOPA.