Disposició derogatòria primera

Disposició derogatòria En

la data en què entri en vigor aquest Reglament queden derogats el Decret d’autorització administrativa sanitària de centres, serveis i establiments sanitaris i sociosanitaris, del 18 de desembre de 1996, i el seu Reglament d’aplicació.

Disposició transitòria Els centres sanitaris o sociosanitaris que ja disposin de l’autorització administrativa sanitària en la data d’entrada en vigor d’aquest Reglament, disposen d’un termini d’un (1) any per adaptar-se al que s’hi estableix.

Cosa que es fa pública per a coneixement general.

Andorra la Vella, 17 de juliol del 2013 Antoni Martí Petit Cap de Govern ANNEX 1 CLASSIFICACIÓ DELS CENTRES, SERVEIS I ESTABLIMENTS SANITARIS I SOCIOSANITARIS CENTRES SANITARIS Hospital general Hospital especialitzat Centre mèdic Centre d’odontologia Centre de salut/atenció primària Centre d’infermeria Centre de llevadoria Centre de fisioteràpia Centre de teràpia ocupacional Centre de logopèdia Centre de dietètica Centre de podologia Centre de reeducació visual Centre de psicologia Centre d’osteopatia Laboratori d’anàlisis clíniques Servei de transport sanitari (parc d’ambulàncies i helicòpters) Banc i dipòsit de sang i/o teixits ESTABLIMENTS SANITARIS Establiment de fabricació de medicaments Establiment de venda al major/distribució de medicaments Dipòsit de medicaments Oficina de farmàcia Servei de farmàcia hospitalari Establiment de fabricació i/o distribució de gasos medicinals Establiment de fabricació de productes sanitaris Establiment de distribució i/o adaptació de productes sanitaris Establiment de fabricació, distribució, venda i/o adaptació de productes d’ortopèdia Establiment de fabricació, distribució, venda i/o adaptació d’audiopròtesis Banc/dipòsit de productes d’ortopèdia Establiment de fabricació de pròtesis dentals Òptica Establiment de fabricació de cosmètics Establiments de fabricació de productes d’higiene personal Establiment de fabricació de productes d’higiene personal CENTRES SOCIOSANITARIS Servei d’atenció sociosanitària a domicili Centre d’atenció sociosanitària en centre de dia Centre d’atenció sociosanitària residencial ANNEX 2 PROCEDIMENT PER A LA PRESA DE MOSTRES PER TRIPLICAT

1. Cada mostra total ha de constar de tres exemplars homogenis, que han de ser condicionats, precintats i etiquetats de manera que, amb aquestes formalitats i amb les signatures dels qui hi intervenen estampades sobre cadascuna de les mostres, se’n garanteixi la identitat amb el seu contingut durant el temps que s’hagin de conservar.

2. De les mostres preses, un dels exemplars ha de quedar en poder del centre sanitari o sociosanitari, juntament amb una còpia de l’acta, perquè es pugui utilitzar com a prova contradictòria si és necessari. Els altres dos exemplars són retirats per la inspecció i custodiats per l’Administració.

3. La desaparició, la destrucció o el malmetement de l’exemplar de la mostra en poder de la persona interessada es presumeix imputable a la persona inspeccionada llevat que s’aporti una prova en contra.

4. Les proves analítiques s’han de fer en laboratoris acreditats per a aquests fins. En les anàlisis s’han d’utilitzar els mètodes oficialment aprovats i, en cas que no se’n disposi, els recomanats pels estàndards internacionals.

5. Si del resultat de l’anàlisi o de la prova inicial es confirma que els productes no compleixen les condicions administratives o tecnicosanitàries exigides, s’establiran les mesures escaients, entre les quals, la destinació final dels productes.

6. Els fets s’han de comunicar a la persona interessada, que si no accepta els resultats, pot sol·licitar la realització de l’anàlisi o la prova contradictòria, seguint el procediment següent: En el termini de cinc (5) dies hàbils, comptats a partir de la notificació del resultat de l’anàlisi o la prova inicial, la persona interessada designa un perit dels autoritzats per l’Administració pública perquè realitzi l’anàlisi o la prova contradictòria al laboratori que va practicar l’anàlisi o la prova inicial. L’anàlisi o la prova contradictòria s’ha de portar a terme seguint les mateixes tècniques emprades en la pràctica de l’anàlisi o la prova inicial, en presència del tècnic o la tècnica que la va certificar. A aquest efecte, s’ha de comunicar a la persona interessada la data i l’hora en què es realitzarà l’anàlisi contradictòria.

7. La renúncia expressa o tàcita a efectuar l’anàlisi o la prova contradictòria implica l’acceptació dels resultats a què s’hagi arribat en la pràctica de l’anàlisi o la prova inicial. S’entén que hi ha una renúncia tàcita si, una vegada transcorregut el termini assenyalat a l’apartat anterior, el centre sanitari o sociosanitari no designa el seu perit.

8. En cas de desacord entre l’anàlisi o la prova inicial i la contradictòria, l’autoritat sanitària ha de designar un altre laboratori acreditat que, tenint en compte les anàlisis o les proves anteriors i utilitzant la tercera mostra, ha de realitzar, en el termini més breu possible, una tercera anàlisi o prova, que tindrà caràcter diriment i definitiu.

9. En el supòsits següents es poden convocar en un mateix acte i al mateix lloc tres (3) perits, dos (2) de nomenats per l’Administració i un (1) en representació de la persona interessada, perquè practiquin l’anàlisi o la prova inicial, la contradictòria i, si escau, la diriment, sense solució de continuïtat:

a) Productes làbils o alterables.

b) Situació de perill per a la salut.

c) Importància econòmica dels productes.

d) Raons tècniques.

e) Altres casos en què sigui necessària una actuació urgent.

10. Les despeses que es derivin de la pràctica de l’anàlisi contradictòria van a compte de qui la promogui; les originades per les pràctiques de les anàlisis inicial i diriment van a càrrec de l’Administració. No obstant això, si es constata una infracció, la persona infractora està obligada a reemborsar-les.