reglament que regula la substitució de medicaments, del 2008-07-30

Article 1

Prescripció

1. La prescripció de medicaments és l'acte mitjançant el qual els professionals sanitaris legalment habilitats a aquest efecte redacten una recepta per instaurar un tractament determinat, que acompanyen amb la informació necessària per al pacient i per al farmacèutic.

2. Els medicaments es poden prescriure per nom comercial o preferiblement per principi actiu, precisant la dosificació, la forma farmacèutica, la posologia i la durada del tractament.

Article 2

Dispensació i substitució de medicaments

1. Quan un medicament es prescrigui per principi actiu, el farmacèutic ha de dispensar un medicament genèric. Si no existeix el medicament genèric o no el té disponible a la farmàcia, ha de dispensar el medicament de marca comercial més econòmic dels disponibles.

2. Quan un medicament es prescrigui per marca comercial, el farmacèutic ha de dispensar el medicament prescrit pel metge excepte quan per raons de desabastiment o de necessitat urgent en la dispensació no disposi d'aquest medicament.

3. Per poder efectuar la substitució, el medicament ha de tenir la mateixa composició, forma farmacèutica, via d'administració i dosificació que el medicament prescrit.

4. Sempre que sigui possible, el medicament ha de tenir un preu igual o inferior al del medicament prescrit.

5. El farmacèutic ha d'informar de la substitució al pacient.

6. El farmacèutic ha d'anotar a la recepta "medicament substituït per" i afegir el nom del medicament dispensat, amb la data de la dispensació i la seva signatura.

Article 3

Excepcions No es pot substituir el medicament prescrit en els casos següents:

1. Quan el facultatiu ho consigni expressament a la recepta

2. Quan per raons de biodisponibilitat o de marge terapèutic estret pertanyi a algun dels grups següents: a. medicaments biològics (insulines, hemoderivats, vacunes i medicaments biotecnològics) b. medicaments amb principis actius d'estret marge terapèutic i que figuren a l'annex 1, excepte quan s'administren per via intravenosa c. medicaments amb principis actius que requereixen un control o un seguiment especial i que figuren a l'annex 2 d. medicaments per a l'aparell respiratori administrats via inhalatòria En aquests casos caldrà l'autorització expressa del metge per poder substituir el medicament.

Disposició final Es

faculta el ministeri responsable de la salut per actualitzar la llista de principis actius inclosos als annexos 1 i 2.

Annex 1

Principis actius amb marge terapèutic estret Acenocumarol carbamazepina ciclosporina digoxina metildigoxina fenitoïna liti teofilina warfarina levotiroxina

Annex 2

Principis actius que requereixen un control o un seguiment especial Derivats de la vitamina A (isotretinoïna, acitretina) d'ús sistèmic Àcid acetohidroxàmic Talidomida Clozapina Pergolida Cabergolina Vigabatrina Sertindol