Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang · bopa.mca.ad
LleiArticle 27. Sistema de gestió de la qualitat
Article 27. Sistema de gestió de la qualitat
1. Els establiments de teixits han de disposar d’un sistema de gestió de la qualitat basat en criteris de bona pràctica clínica i han de mantenir-lo actualitzat.
2. El sistema de qualitat ha d’incloure com a mínim la documentació següent:
a) Manuals de procediments,
b) Directrius,
c) Manuals de formació i de referència,
d) Formularis de transmissió d’informació,
e) Dades relatives al donant,
f) Informació sobre el destí final de les cèl·lules i els teixits.
3. Els establiments de teixits han de conservar les dades necessàries per garantir la traçabilitat, de conformitat amb el que estableix l’article 6.
1. Els establiments de teixits han de disposar d’un sistema de gestió de la qualitat basat en criteris de bona pràctica clínica i han de mantenir-lo actualitzat.
2. El sistema de qualitat ha d’incloure com a mínim la documentació següent:
a) Manuals de procediments,
b) Directrius,
c) Manuals de formació i de referència,
d) Formularis de transmissió d’informació,
e) Dades relatives al donant,
f) Informació sobre el destí final de les cèl·lules i els teixits.
3. Els establiments de teixits han de conservar les dades necessàries per garantir la traçabilitat, de conformitat amb el que estableix l’article 6.
Vigent des del 24/01/2019
· text original
· Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang (BOPA 2019-01-23)
· Font: bopa.mca.ad
Com citar-lo
Art. 27 de la Llei 34/2018, del 20 de desembre, d’òrgans, cèl·lules, teixits i sang, en la redacció vigent a 18/10/2026.
Enllaç permanent: https://bopa.mca.ad/llei/34-2018/art-27
Cita de treball generada a partir del text consolidat (no oficial): per a un escrit, contrasteu-la amb el BOPA.