Decret del 16-05-2018 pel qual s’estableix la nomenclatura i les condicions de finançament per part de la CASS dels dispositius per a la infusió subcutània contínua d’insulina i per al monitoratge en continu de la glucosa

Article 1

Es considera teràpia intensiva amb insulina el tractament amb múltiples dosis d’insulina, concretament tres o més injeccions subcutànies d’insulina, o el tractament amb un sistema d’infusió subcutània d’insulina (o bomba d’insulina). S’entén per sistemes de monitoratge en continu de la glucosa les tecnologies que permeten mesurar la glucosa de forma contínua al líquid intersticial i que es corresponen amb un dels tipus següents:

• Sistemes de monitoratge continu en temps real: es componen d’un sensor i un transmissor que envia el senyal a un receptor per informar de la lectura. Permeten la configuració d’alarmes de límits de glucosa i requereixen un calibratge mitjançant controls de glucèmia capil·lar. Poden o no estar integrats a un sistema d’infusió subcutània contínua d’insulina.
• Sistemes de monitoratge flaix (flash): donen una lectura contínua en temps real, sempre que el pacient apropi el receptor al sensor. No disposen d’alarmes i no cal calibratge amb glucèmies capil·lars.
• Sistemes de monitoratge continu cec: donen una lectura contínua durant un període de temps determinat. Els resultats de la glucèmia no són visibles per al pacient.

Article 2

La nomenclatura i les condicions per al finançament per part de la Caixa Andorrana de Seguretat Social dels dispositius per a la infusió subcutània contínua d’insulina i per al monitoratge en continu de la glucosa en pacients amb teràpia intensiva d’insulina s’estableixen en els annexos.

Article 3

El ministeri encarregat de la salut, en col·laboració amb els col·lectius professionals implicats en la prescripció i el seguiment de la utilització dels dispositius per a la infusió subcutània contínua d’insulina i per al monitoratge en continu de la glucosa, estableix mitjançant un protocol les condicions d’utilització i seguiment específiques d’aquests dispositius.

Article 4

Les persones que en el moment de l’entrada en vigor del Decret utilitzen sistemes d’infusió subcutània contínua d’insulina i de monitoratge en continu de la glucosa han de seguir les condicions del Decret en el termini de temps que determini l’àrea de control sanitari de la CASS en funció de la situació específica de cada pacient. Igualment, i de forma excepcional, la CASS pot acordar la presa en càrrec dels sistemes d’infusió subcutània contínua d’insulina i dels sistemes de monitoratge en continu de la glucosa dispensats per un prestador estranger quan la situació del pacient ho aconselli.

Article 5

Per obtenir el finançament s’ha de fer una sol·licitud prèvia informada a la Caixa Andorrana de Seguretat Social en què es comprova el compliment de les condicions especificades en els annexos. La Caixa Andorrana de Seguretat Social deixarà de reemborsar la prestació si es deixen de complir les indicacions especificades en els annexos, apareixen contraindicacions o els pacients no segueixen els controls requerits per al seu tipus de malaltia.

Disposició derogatòria Es

deroga el Decret del 20 de febrer del 2013 pel qual s’estableixen la nomenclatura i les condicions de finançament per part de la Caixa Andorrana de Seguretat Social dels equips d’infusió subcutània contínua d’insulina i de la monitorització contínua de la glucèmia.

Disposició final El

Decret entrarà en vigor el dia 1 de juny del 2018. Cosa que es fa pública per a coneixement general.

Andorra la Vella, 16 de maig del 2018 Antoni Martí Petit Cap de Govern ANNEX 1 Acte Monitoratge continu de la glucosa amb el sistema flaix (flash).

Descripció Implantació d’un sensor enzimàtic en el teixit cel·lular subcutani.

Lectura dels valors de glucosa amb l’escaneig del sensor amb el lector o amb una aplicació informàtica específica.

Obtenció del valor de glucosa actual, indicador de tendència i gràfic d’evolució de les darreres 8 hores.

Inclou el cost de dos sensors al mes i, si es requereix, un lector cada tres anys.

Els valors obtinguts amb l’escaneig habiliten el pacient a prendre decisions sobre el tractament.

No inclou les tires reactives per al control de la glucèmia capil·lar ni les llancetes.

Lletra clau MCG (monitoratge continu de la glucosa).

Tarifa i finançament Tarifa del lector: 59,90 €: un cada tres anys.

Tarifa del sensor: 59,90 € cada 14 dies amb un màxim de 30 sensors l’any per a possibles eventualitats.

Compatible amb el finançament d’un màxim de 100 tires reactives i llancetes a l’any.

Indicacions Pacients amb diabetis mellitus tipus 1 o tipus 2 (adults i infants a partir de 4 anys) en tractament amb teràpia intensiva amb insulina i que han de dur a terme múltiples controls de la glucèmia (tres o més controls al dia).

Els pacients han de rebre educació terapèutica i formació específica en el funcionament del sistema flaix.

Inclou totes les indicacions dels sistemes de monitoratge en temps real en cas que per diferents motius per a un usuari en concret sigui preferible el sistema flaix.

Contraindicacions

• Falta de motivació i col·laboració del pacient o del tutor legal.
• No adherència al tractament o no seguiment regular dels controls mèdics. Prescriptors Endocrinòlegs autoritzats a Andorra. Metges de la Unitat de Diabetis. Valoració i seguiment Endocrinòlegs autoritzats a Andorra. Metges i infermers educadors de la Unitat de Diabetis o de la Xarxa de Centres de Salut. La periodicitat de valoració i de seguiment, així com els criteris de renovació, s’estableixen mitjançant protocol. Retirada Es retira el finançament si apareixen contraindicacions, manca d’eficàcia o incompliment de les condicions del tractament. ANNEX 2 Acte Monitoratge continu de la glucosa en temps real. Descripció Implantació d’un sensor enzimàtic en el teixit cel·lular subcutani. Lectura dels valors de glucosa sense necessitat d’escaneig. Disposa de sistema d’alarma per a hipoglucèmies i hiperglucèmies i requereix calibració diària (dos vegades al dia) mitjançant control de glucèmia capil·lar. Inclou el cost dels sensors i transmissors necessaris i, si es requereix, els lectors amb la periodicitat segons les especificacions tècniques dels dispositius. No inclou les tires reactives per al control de la glucèmia capil·lar ni les llancetes. Lletra clau MCG (monitoratge continu de la glucosa). Codi segons dispositiu. Participació de l’usuari i règim de reemborsament Tarifa segons dispositius. Participació de l’usuari: import fix de 10 € mensuals. Tercer pagador. Indicacions Pacients amb diabetis mellitus tipus 1 o tipus 2 en tractament amb teràpia intensiva amb insulina i que han de dur a terme múltiples controls de la glucèmia (tres o més controls al dia) i que compleixin algun dels criteris següents:
• Pacients de 7 anys o menys.
• Pacients de 8 a 14 anys amb mal control metabòlic (hemoglobina glucosilada HbA1c ≥ 8%).
• Pacients de qualsevol edat si: o Han patit dos episodis d’hipoglucèmia greu* en els dos darrers anys; o Hi ha evidència provada d’hipoglucèmia desapercebuda; o Pateixen hipoglucèmies no greus de forma repetida (més de quatre hipoglucèmies lleus/setmana o més del 10% de les autoanàlisis de glucèmia capil·lar < 70 mg/dl); o Són portadors de bomba d’insulina amb mal control metabòlic (hemoglobina glucosilada HbA1c ≥ 8%); o Tenen mal control metabòlic (hemoglobina glucosilada HbA1c ≥ 8%) malgrat un ús adequat i continuat d’un sistema flaix (flash).
• Dones gestants. En pacients portadors d’un sistema d’infusió subcutània amb insulina que pateixen hipoglucèmies greus es valorarà la utilització d’un sistema de monitorització contínua en temps real integrat. Els pacients han de rebre educació terapèutica i formació específica en el funcionament del sistema en temps real. Contraindicacions
• Falta de motivació i col·laboració per part del pacient o del tutor legal.
• No adherència al tractament o no seguiment regular dels controls mèdics. Prescriptor Metges de la Unitat de Diabetis. Valoració i seguiment Metges i infermers educadors de la Unitat de Diabetis. La periodicitat de valoració i seguiment, així com els criteris de renovació, s’estableix mitjançant protocol. Proveïdor Unitat de Diabetis. Retirada Es retira el finançament si apareixen contraindicacions, manca d’eficàcia o incompliment de les condicions del tractament (en funció de les dades que permeti obtenir cada dispositiu). *Als efectes d’aquest Decret es considera hipoglucèmia greu la que produeix afectació neurològica greu que requereix assistència externa per a la recuperació del pacient. ANNEX 3 Acte Monitoratge continu de la glucosa cec, per a l’estudi de la diabetis mellitus tipus 1, eventualment tipus

2. Descripció Implantació d’un sensor enzimàtic en el teixit cel·lular subcutani. Mesura la concentració de la glucosa durant una setmana aproximadament. El pacient no visualitza els resultats de la glucèmia. Inclou els actes d’infermeria, el cost del dispositiu i el sensor. No inclou les tires reactives per mesurar la glucèmia ni les llancetes. Lletra clau MAG (monitorització contínua ambulatòria de la glucèmia) Tarifa 220 € (acte únic) Percentatge de reembossament 100% Règim reembossament Tercer pagador. ANNEX 4 Acte Control de la diabetis tipus 1, eventualment tipus 2, amb equip d’infusió subcutània contínua d’insulina (bomba i fungibles). Descripció Implantació de l’equip i seguiment mensual del seu funcionament. Inclou els actes d’infermeria, el cost del dispositiu i els fungibles. Lletra clau ISI (infusió subcutània contínua d’insulina) Tarifa 270 €/mes Percentatge reembossament 100% Règim reembossament Tercer pagador Indicacions Nens ≥12 anys i adults diabetis mellitus tipus 1 en tractament adequat amb múltiples dosis d’insulina i que compleixen algun dels criteris següents:

• El règim terapèutic requerit per a un control glucèmic adequat (HbA1c ≥8.5%) produeix hipoglucèmies discapacitants. Es considera hipoglucèmia discapacitant l’aparició d’hipoglucèmia de repetició i de forma imprevisible que produeix un estat d’ansietat persistent amb una afectació significativa de la qualitat de vida. Nens menors de 12 anys en què el tractament amb MDI no es considera l’adequat. En nens en tractament amb bomba d’insulina caldria efectuar una prova de canvi a MDI entre els 12 i els 18 anys. Contraindicacions
• Falta de motivació i col·laboració per part del pacient o del tutor legal.
• No adherència al tractament o no seguiment regular dels controls mèdics. Prescriptor Unitat de diabetis Valoració i seguiment Unitat de diabetis Proveïdor Unitat de diabetis Retirada Es retira el finançament si apareixen contraindicacions, manca d’eficàcia o incompliment de les condicions del tractament (en funció de les dades que permeti obtenir cada dispositiu).