Article 15. Estudis observacionals i estudis no intervencionistes que impliquin l’ús de dades clíniques o biològiques

Article 15. Estudis observacionals i estudis no intervencionistes que impliquin l’ús de dades clíniques o biològiques

1. Les persones interessades a dur a terme un projecte de recerca observacional o un estudi no intervencionista que impliqui l’ús de dades clíniques o biològiques han d’adreçar la informació del projecte de recerca a la CEI o al CEIC, en cas que el centre on es duu a terme el projecte en disposi. Aquests darrers disposen d’un termini de 30 dies, després de rebre la informació del projecte, per emetre un informe d’avaluació sobre el projecte.

2. Posteriorment, i abans d’iniciar el projecte de recerca, la persona interessada ha d’informar el ministeri encarregat de la salut de la realització del projecte, i adjuntar l’informe d’avaluació de la CEI o el CEIC.