Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies, del 2021-09-15 · bopa.mca.ad
ReglamentArticle 2. Requisits dels tests
Article 2. Requisits dels tests
Els tests ràpids d’antigen que es comercialitzin a les oficines de farmàcia han de complir els requisits següents:
1. Han d’estar degudament homologats amb la marca CE o equivalent i han de presentar una sensibilitat igual o superior al 90% i una especificitat igual o superior al 97%.
2. Han de ser aptes per efectuar una presa de mostra nasal anterior o en saliva.
3. El condicionament dels tests ha de permetre vendre’ls en unitats individuals. Les proves han d’incloure per escrit i de manera comprensible les instruccions per utilitzar-les correctament.
Els tests ràpids d’antigen que es comercialitzin a les oficines de farmàcia han de complir els requisits següents:
1. Han d’estar degudament homologats amb la marca CE o equivalent i han de presentar una sensibilitat igual o superior al 90% i una especificitat igual o superior al 97%.
2. Han de ser aptes per efectuar una presa de mostra nasal anterior o en saliva.
3. El condicionament dels tests ha de permetre vendre’ls en unitats individuals. Les proves han d’incloure per escrit i de manera comprensible les instruccions per utilitzar-les correctament.
Vigent des del 22/09/2021
· text original
· Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids (BOPA 2021-09-22)
· Font: bopa.mca.ad
Com citar-lo
Art. 2 del Reglament que estableix les condicions per a la venda de tests ràpids d’antigen a les farmàcies, del 2021-09-15, en la redacció vigent a 22/09/2021.
Enllaç permanent: https://bopa.mca.ad/reglament/2021-09-15/reglament-estableix-condicions-venda-tests/art-2?data=2021-09-22
Cita de treball generada a partir del text consolidat (no oficial): per a un escrit, contrasteu-la amb el BOPA.